- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01802541
Effect of Diacylglycerol Oil on Risk Factors of Type 2 Diabetes and Complicating Disease, and Mechanism
28 febbraio 2013 aggiornato da: Duo li, Zhejiang University
Diacylglycerol oil has been shown to lower postprandial and fasting serum triacylglycerol levels and reduce body fat.
The investigators hypothesize that replacing dietary fat with diacylglycerol oil reduces excess body fat in type 2 diabetic patients and that diacylglycerol oil has a beneficial effect on cardiovascular risk factors in Chinese type 2 diabetic patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
127
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients, blood sugar levels were stabilized between 7.0-10.0 mmol/L
- Male, aged 40 - 70 years old, Female, aged post-menopausal - 70 years old.
- Overweight/obese patients (BMI 25 - 40 kg/m2)
- Currently under diet therapy for diabetes mellitus
- Understands the procedures and willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients who unwilling to give informed consent
- Type 1 diabetic patients
- Familial hyperlipemia patients or blood triacylglycerol concentration > 400 mg/dl
- Patients with a history of cardiovascular disease and/or arteriosclerotic disease
- Patients with a history of cerebrovascular disease
- Patients with serious hepatic disease and/or renal disease
- Patients with malignancy
- Participation in another clinical study within 30 days prior to screening period.
- Has a condition the doctor in charge believes would interfere with evaluation of the subject, or may put subject at undue risk
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: DAG oil
|
|
Comparatore placebo: TAG oil
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
insulin resistance
Lasso di tempo: 120 days
|
120 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Duo Li, Ph.D.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P031217
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su diacylglycerol oil
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesCompletatoDeclino cognitivoStati Uniti
-
Wake Forest University Health SciencesCompletato
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversitySconosciuto
-
Alexandria UniversityCompletato
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...CompletatoResistenza all'insulina | Obesità infantile | Complicazione metabolicaMessico
-
Amine TerziCompletatoMalattie del fegato | Prurito | Massaggio | Aromaterapia | Umidità della pelle | Livello di pHTacchino
-
Elmore Oil Company Pty LtdCompletatoInfiammazione | Artrite degenerativaFilippine
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahCompletatoCovid19 | ImmunodeficienzaArabia Saudita
-
Hill Dermaceuticals, Inc.QST Consultations, Ltd.Completato
-
Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryCompletato