Effect of Diacylglycerol Oil on Risk Factors of Type 2 Diabetes and Complicating Disease, and Mechanism
28 de fevereiro de 2013 atualizado por: Duo li, Zhejiang University
Diacylglycerol oil has been shown to lower postprandial and fasting serum triacylglycerol levels and reduce body fat.
The investigators hypothesize that replacing dietary fat with diacylglycerol oil reduces excess body fat in type 2 diabetic patients and that diacylglycerol oil has a beneficial effect on cardiovascular risk factors in Chinese type 2 diabetic patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
127
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients, blood sugar levels were stabilized between 7.0-10.0 mmol/L
- Male, aged 40 - 70 years old, Female, aged post-menopausal - 70 years old.
- Overweight/obese patients (BMI 25 - 40 kg/m2)
- Currently under diet therapy for diabetes mellitus
- Understands the procedures and willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patients who unwilling to give informed consent
- Type 1 diabetic patients
- Familial hyperlipemia patients or blood triacylglycerol concentration > 400 mg/dl
- Patients with a history of cardiovascular disease and/or arteriosclerotic disease
- Patients with a history of cerebrovascular disease
- Patients with serious hepatic disease and/or renal disease
- Patients with malignancy
- Participation in another clinical study within 30 days prior to screening period.
- Has a condition the doctor in charge believes would interfere with evaluation of the subject, or may put subject at undue risk
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DAG oil
|
|
|
Comparador de Placebo: TAG oil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
insulin resistance
Prazo: 120 days
|
120 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duo Li, Ph.D.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P031217
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