Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Rehabilitation Program for Adolescents With Chronic Fatigue Syndrome

22. října 2015 aktualizováno: St. Olavs Hospital

An Integrative Approach Based Psychoeducation, Heart Rate Variability Coherence Biofeedback and Elements of, Pacing Cognitive Behavior Therapy

The aim of the programme is to develop a treatment model for adolescents with Chronic Fatigue Syndrome. The program consists of 4 elements lasting for 12 months, psychoeducation reflecting the current knowledge about the disease, Heart Rate Variability Coherence Biofeedback, pacing and activity planning and some principles of cognitive behaviour therapy. The study is designed as a Single-Case study including 10- 15 participants.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Dept Child and Adolescent Psychiatry, St Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants who meet the diagnostic criteria of chronic fatigue syndrome
  • Clinically evaluated, exclude any disease that can explain the chronic fatigue;
  • Diagnosed and evaluated within the health region, Central Norway
  • With written consent form signed by themselves and their parents.

Exclusion Criteria:

  • serious comorbidity such as anorexia, psychosis
  • serious depression

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: integrative rehabilitation program
28 sessions during 12 months with focus on psychoeducation, activity planning, and thoughts and feelings connected to having a serious chronic disease. From week 13 to week 32 a training programme aiming at balancing heart rate variability.
Behaviorální: integrative rehabilitation program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fatigue change
Časové okno: baseline and 52 weeks
assessed by Fatigue Severity Scale
baseline and 52 weeks
quality of life change
Časové okno: baseline and 52 weeks
assessed by Inventory of Life Quality for Children and Adolescents
baseline and 52 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mood change
Časové okno: baseline and 52 weeks
assessed by Mood and Feelings Questionnaire
baseline and 52 weeks
change in heart rate variability
Časové okno: baseline and 52 weeks
baseline and 52 weeks
school attendance change
Časové okno: baseline and 52 weeks
baseline and 52 weeks
general health change
Časové okno: baseline and 52 weeks
General Health Questionnaire (GHQ-12)
baseline and 52 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas Jozefiak, md phd, St. Olavs Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/2159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický únavový syndrom

Klinické studie na integrative rehabilitation program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit