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A Rehabilitation Program for Adolescents With Chronic Fatigue Syndrome

22. Oktober 2015 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

An Integrative Approach Based Psychoeducation, Heart Rate Variability Coherence Biofeedback and Elements of, Pacing Cognitive Behavior Therapy

The aim of the programme is to develop a treatment model for adolescents with Chronic Fatigue Syndrome. The program consists of 4 elements lasting for 12 months, psychoeducation reflecting the current knowledge about the disease, Heart Rate Variability Coherence Biofeedback, pacing and activity planning and some principles of cognitive behaviour therapy. The study is designed as a Single-Case study including 10- 15 participants.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • Dept Child and Adolescent Psychiatry, St Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants who meet the diagnostic criteria of chronic fatigue syndrome
  • Clinically evaluated, exclude any disease that can explain the chronic fatigue;
  • Diagnosed and evaluated within the health region, Central Norway
  • With written consent form signed by themselves and their parents.

Exclusion Criteria:

  • serious comorbidity such as anorexia, psychosis
  • serious depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: integrative rehabilitation program
28 sessions during 12 months with focus on psychoeducation, activity planning, and thoughts and feelings connected to having a serious chronic disease. From week 13 to week 32 a training programme aiming at balancing heart rate variability.
Verhalten: integrative rehabilitation program

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fatigue change
Zeitfenster: baseline and 52 weeks
assessed by Fatigue Severity Scale
baseline and 52 weeks
quality of life change
Zeitfenster: baseline and 52 weeks
assessed by Inventory of Life Quality for Children and Adolescents
baseline and 52 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mood change
Zeitfenster: baseline and 52 weeks
assessed by Mood and Feelings Questionnaire
baseline and 52 weeks
change in heart rate variability
Zeitfenster: baseline and 52 weeks
baseline and 52 weeks
school attendance change
Zeitfenster: baseline and 52 weeks
baseline and 52 weeks
general health change
Zeitfenster: baseline and 52 weeks
General Health Questionnaire (GHQ-12)
baseline and 52 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas Jozefiak, md phd, St. Olavs Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/2159

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