A Rehabilitation Program for Adolescents With Chronic Fatigue Syndrome
22 de outubro de 2015 atualizado por: St. Olavs Hospital
An Integrative Approach Based Psychoeducation, Heart Rate Variability Coherence Biofeedback and Elements of, Pacing Cognitive Behavior Therapy
The aim of the programme is to develop a treatment model for adolescents with Chronic Fatigue Syndrome.
The program consists of 4 elements lasting for 12 months, psychoeducation reflecting the current knowledge about the disease, Heart Rate Variability Coherence Biofeedback, pacing and activity planning and some principles of cognitive behaviour therapy.
The study is designed as a Single-Case study including 10- 15 participants.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Dept Child and Adolescent Psychiatry, St Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants who meet the diagnostic criteria of chronic fatigue syndrome
- Clinically evaluated, exclude any disease that can explain the chronic fatigue;
- Diagnosed and evaluated within the health region, Central Norway
- With written consent form signed by themselves and their parents.
Exclusion Criteria:
- serious comorbidity such as anorexia, psychosis
- serious depression
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: integrative rehabilitation program
28 sessions during 12 months with focus on psychoeducation, activity planning, and thoughts and feelings connected to having a serious chronic disease.
From week 13 to week 32 a training programme aiming at balancing heart rate variability.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fatigue change
Prazo: baseline and 52 weeks
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assessed by Fatigue Severity Scale
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baseline and 52 weeks
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quality of life change
Prazo: baseline and 52 weeks
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assessed by Inventory of Life Quality for Children and Adolescents
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baseline and 52 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mood change
Prazo: baseline and 52 weeks
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assessed by Mood and Feelings Questionnaire
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baseline and 52 weeks
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change in heart rate variability
Prazo: baseline and 52 weeks
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baseline and 52 weeks
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school attendance change
Prazo: baseline and 52 weeks
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baseline and 52 weeks
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general health change
Prazo: baseline and 52 weeks
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General Health Questionnaire (GHQ-12)
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baseline and 52 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Jozefiak, md phd, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/2159
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