A Rehabilitation Program for Adolescents With Chronic Fatigue Syndrome
22 октября 2015 г. обновлено: St. Olavs Hospital
An Integrative Approach Based Psychoeducation, Heart Rate Variability Coherence Biofeedback and Elements of, Pacing Cognitive Behavior Therapy
The aim of the programme is to develop a treatment model for adolescents with Chronic Fatigue Syndrome.
The program consists of 4 elements lasting for 12 months, psychoeducation reflecting the current knowledge about the disease, Heart Rate Variability Coherence Biofeedback, pacing and activity planning and some principles of cognitive behaviour therapy.
The study is designed as a Single-Case study including 10- 15 participants.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Dept Child and Adolescent Psychiatry, St Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants who meet the diagnostic criteria of chronic fatigue syndrome
- Clinically evaluated, exclude any disease that can explain the chronic fatigue;
- Diagnosed and evaluated within the health region, Central Norway
- With written consent form signed by themselves and their parents.
Exclusion Criteria:
- serious comorbidity such as anorexia, psychosis
- serious depression
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: integrative rehabilitation program
28 sessions during 12 months with focus on psychoeducation, activity planning, and thoughts and feelings connected to having a serious chronic disease.
From week 13 to week 32 a training programme aiming at balancing heart rate variability.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
fatigue change
Временное ограничение: baseline and 52 weeks
|
assessed by Fatigue Severity Scale
|
baseline and 52 weeks
|
|
quality of life change
Временное ограничение: baseline and 52 weeks
|
assessed by Inventory of Life Quality for Children and Adolescents
|
baseline and 52 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
mood change
Временное ограничение: baseline and 52 weeks
|
assessed by Mood and Feelings Questionnaire
|
baseline and 52 weeks
|
|
change in heart rate variability
Временное ограничение: baseline and 52 weeks
|
baseline and 52 weeks
|
|
|
school attendance change
Временное ограничение: baseline and 52 weeks
|
baseline and 52 weeks
|
|
|
general health change
Временное ограничение: baseline and 52 weeks
|
General Health Questionnaire (GHQ-12)
|
baseline and 52 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Jozefiak, md phd, St. Olavs Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/2159
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .