A Rehabilitation Program for Adolescents With Chronic Fatigue Syndrome
torstai 22. lokakuuta 2015 päivittänyt: St. Olavs Hospital
An Integrative Approach Based Psychoeducation, Heart Rate Variability Coherence Biofeedback and Elements of, Pacing Cognitive Behavior Therapy
The aim of the programme is to develop a treatment model for adolescents with Chronic Fatigue Syndrome.
The program consists of 4 elements lasting for 12 months, psychoeducation reflecting the current knowledge about the disease, Heart Rate Variability Coherence Biofeedback, pacing and activity planning and some principles of cognitive behaviour therapy.
The study is designed as a Single-Case study including 10- 15 participants.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Dept Child and Adolescent Psychiatry, St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants who meet the diagnostic criteria of chronic fatigue syndrome
- Clinically evaluated, exclude any disease that can explain the chronic fatigue;
- Diagnosed and evaluated within the health region, Central Norway
- With written consent form signed by themselves and their parents.
Exclusion Criteria:
- serious comorbidity such as anorexia, psychosis
- serious depression
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: integrative rehabilitation program
28 sessions during 12 months with focus on psychoeducation, activity planning, and thoughts and feelings connected to having a serious chronic disease.
From week 13 to week 32 a training programme aiming at balancing heart rate variability.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fatigue change
Aikaikkuna: baseline and 52 weeks
|
assessed by Fatigue Severity Scale
|
baseline and 52 weeks
|
|
quality of life change
Aikaikkuna: baseline and 52 weeks
|
assessed by Inventory of Life Quality for Children and Adolescents
|
baseline and 52 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mood change
Aikaikkuna: baseline and 52 weeks
|
assessed by Mood and Feelings Questionnaire
|
baseline and 52 weeks
|
|
change in heart rate variability
Aikaikkuna: baseline and 52 weeks
|
baseline and 52 weeks
|
|
|
school attendance change
Aikaikkuna: baseline and 52 weeks
|
baseline and 52 weeks
|
|
|
general health change
Aikaikkuna: baseline and 52 weeks
|
General Health Questionnaire (GHQ-12)
|
baseline and 52 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Jozefiak, md phd, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/2159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .