- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01811628
Dopad projektu: Kulturně přizpůsobená intervence pro latinskoamerické kuřáky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud se účastník rozhodne zúčastnit se této studie, vyplní dotazník o sobě (jako je věk, preferovaný jazyk a úroveň vzdělání) a svých kuřáckých návycích. Vyplnění tohoto dotazníku by mělo trvat přibližně 10–15 minut.
Poté, co účastník vyplní tento dotazník, bude s ním dotazován výzkumník. Během tohoto rozhovoru bude účastník požádán, aby diskutoval o různých tématech souvisejících s kouřením a odvykáním, jako jsou jeho zkušenosti s pokusy přestat kouřit a problémy, které mohl mít. Tento rozhovor bude trvat přibližně 1 hodinu.
Rozhovor bude pořízen zvukově. Odpovědi účastníků na pohovor budou později přepsány (zapsány) bez jejich jména nebo jakýchkoli jiných identifikačních údajů.
Účast na studiu bude ukončena po pohovoru.
Toto je výzkumná studie.
Do této studie bude zapsáno až 48 osob. Všichni se zúčastní na MD Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- Současný kuřák (>10 cigaret denně za poslední 3 měsíce) nebo nedávno přestal kouřit (během posledního roku), ale nekouřil poslední 2 měsíce)
- Číst, rozumět a mluvit španělsky
- Identifikujte se jako osoby latinskoamerického (nebo hispánského) původu, etnického původu nebo původu.
Kritéria vyloučení:
- Vlastní zpráva o diagnóze schizofrenie, bludné poruchy, schizoafektivní poruchy nebo bipolární poruchy za poslední rok.
- Vlastní hlášení diagnózy jiné poruchy látkové závislosti než nikotinu v minulém roce (tj. závislosti na alkoholu, závislosti na amfetaminu, závislosti na konopí, závislosti na kokainu, závislosti na halucinogenech, závislosti na inhalacích, závislosti na opioidech, závislosti na fencyklidinu, sedativ, hypnotik, nebo anxiolytická závislost nebo závislost na polylátkách)
- Není k dispozici pro 1,5hodinovou návštěvu MD Anderson Cancer Center.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazník + rozhovor
Latinoameričané a Hispánci, kteří jsou kuřáky a nedávno přestali kouřit.
|
Vyplnění dotazníku zabere cca 10-15 minut.
Ostatní jména:
Zvukově nahraný rozhovor, který bude trvat cca 1 hodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr informací od latinskoamerických a hispánských kuřáků nebo od těch, kteří nedávno odešli
Časové okno: 1 den
|
Primárním cílem této studie je provést osobní kvalitativní rozhovory se 48 latinskoamerickými kuřáky nebo lidmi, kteří nedávno přestali kouřit, s cílem získat informace o potenciálních prvcích, které by bylo možné zahrnout do budoucí intervence, která se zaměří na dodržování léčby odvykání kouření mezi latino kuřáky. Tato výzkumná a kvalitativní studie využije tematické analýzy rozhovorů k analýze a odvození prvků, které budou nakonec zahrnuty do léčebné příručky. Data analyzována pomocí tematické analýzy, která umožňuje opakující se témata z prezentovaných a diskutovaných dat a zvýrazněné protichůdné případy. Analýzy usnadněné použitím N*Vivo - softwarového balíčku specifického pro kvalitativní výzkum. Kvalitativní analýza obsahu kvalitativních rozhovorů vedených odděleně pro současné kuřáky a osoby, které nedávno přestaly kouřit. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcel A. de Dios, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012-1051
- K01CA160670 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ukončení užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika