- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01818089
Monitoring of Lung Sounds of Patients With Pneumonia
22. září 2015 aktualizováno: RWTH Aachen University
The aim of this study is to investigate if any correlation between lung sounds of pneumonia patients and the clinical development or therapy of the pneumonia exists.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Německo, 52074
- Univeristy Hospital Aachen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients with ambulant aquired pneumonia
Popis
Inclusion Criteria:
- ambulant aquired pneumonia with typically radiological signs
- hospitalisation at medical clinic I, university hospital Aachen
- age at least > 18 years
- CRB-65 score > 1
- CRP> 60mg/l
- fever
- lung sounds audible by stethoscope
- legal capacity and being able to understand and to follow the instructions of the study staff
- being able to consent and being able to understand the importance and the consequence of the study
- not being accomondated in an institution
Exclusion Criteria:
- pneumonia acquired in a hospital
- artificial respiration or other means for supporting respiration
- allergic reaction because of skin contact with polymers
- pregnancy or breast feeding
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lung Sound Analyzer
Patient with pneumonia admitted to hospital will receive additional auscultation with lung sound analyzing stethoscope
|
Patients will be aucultated with lung sound analyzer.
The auscultation will be done three times daily during the duration of the complete hospital stay.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sound of lungs
Časové okno: 5 days
|
3 times a day for longest 5 days
|
5 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Cornelissen, MD, RWTH Aachen University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .