Satellite-supplementation of Medical Outreach Clinics: a Feasibility Study
8. května 2014 aktualizováno: Bart M. Demaerschalk, Mayo Clinic
Much of the basic general medical care and chronic disease management in rural Honduras comes from groups of volunteers setting up temporary clinics run by volunteers.
These clinics, also known as brigades, or medical missions, are often criticized for their lack of quality and the lack of follow-up, both of which stem, in part, from understaffing with volunteer physicians.
This study is designed to assess if it is feasible, safe, and acceptable to treat patients in short-term mobile medical clinics in rural Honduras using US physicians connected with patients by videoconference.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Francisco Morazan
-
Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
- Global Brigades
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Able to give informed consent
- Non-emergent medical complaints
- At least 18 yrs in age
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Mental Disability
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telemedicine First
Patients whose first physician visit during the clinic was using videoconference, a form of telemedicine, and whose second physician visit during the clinic was with a physician in-person.
|
Patients undergo a detailed history and examination to the degree that is possible using the videoconference program, skype, a digital camera for high-resolution images, and an electronic stethoscope.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation.
Ostatní jména:
Patients undergo a detailed history and examination by an in-person physician.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation, as needed.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Telemedicine Second
Patients whose first physician visit during the clinic was with a physician in-person, and whose second physician visit during the clinic was using videoconference, a form of telemedicine.
This is the reverse order of visits of the "Telemedicine fist" arm.
|
Patients undergo a detailed history and examination to the degree that is possible using the videoconference program, skype, a digital camera for high-resolution images, and an electronic stethoscope.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation.
Ostatní jména:
Patients undergo a detailed history and examination by an in-person physician.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation, as needed.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Two physician visits
Patients who had two sequential visits with different in-person physicians.
|
Patients undergo a detailed history and examination by an in-person physician.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation, as needed.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Diagnoses
Časové okno: Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
|
The diagnoses resulting from the two physician visits will be compared and a cohen's kappa statistic will be calculated for diagnoses between the visits.
|
Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
|
|
Recommended clinical treatments
Časové okno: Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
|
After each of a patient's two physician visits, the physician's resulting recommended treatments will be gathered for comparison between the two visits.
|
Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient opinions of physician interactions
Časové okno: Immediately following physician interactions (less than 6 hours)
|
Patients will receive a survey following each interaction with a doctor.
These surveys cover communication, comfort and satisfaction.
|
Immediately following physician interactions (less than 6 hours)
|
|
Physician opinions of patient interactions
Časové okno: immediately following volunteer activities with the clinic (less than 48 hours)
|
doctors will fill out a survey about their patient interactions after they complete their experience volunteering with the clinic.
|
immediately following volunteer activities with the clinic (less than 48 hours)
|
|
Volunteer opinions of physician-patient interactions
Časové okno: immediately following experience with the clinic (Less than 48 hours)
|
Volunteers who helped with physician interactions will receive a survey about their experience concerning physician patient communication, volunteer educational value and perceived value of the experience.
|
immediately following experience with the clinic (Less than 48 hours)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cost
Časové okno: One year (from pilot to completion of study)
|
The costs of materials and services required to conduct the patient examinations will be collected to build an economic model and projected cost of scaling up the videoconference interventions.
|
One year (from pilot to completion of study)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bart Demaerschalk, MD/MSc, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-000132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .