- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01821014
Satellite-supplementation of Medical Outreach Clinics: a Feasibility Study
8 de maio de 2014 atualizado por: Bart M. Demaerschalk, Mayo Clinic
Much of the basic general medical care and chronic disease management in rural Honduras comes from groups of volunteers setting up temporary clinics run by volunteers.
These clinics, also known as brigades, or medical missions, are often criticized for their lack of quality and the lack of follow-up, both of which stem, in part, from understaffing with volunteer physicians.
This study is designed to assess if it is feasible, safe, and acceptable to treat patients in short-term mobile medical clinics in rural Honduras using US physicians connected with patients by videoconference.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Francisco Morazan
-
Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
- Global Brigades
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to give informed consent
- Non-emergent medical complaints
- At least 18 yrs in age
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Mental Disability
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telemedicine First
Patients whose first physician visit during the clinic was using videoconference, a form of telemedicine, and whose second physician visit during the clinic was with a physician in-person.
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Patients undergo a detailed history and examination to the degree that is possible using the videoconference program, skype, a digital camera for high-resolution images, and an electronic stethoscope.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation.
Outros nomes:
Patients undergo a detailed history and examination by an in-person physician.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation, as needed.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Telemedicine Second
Patients whose first physician visit during the clinic was with a physician in-person, and whose second physician visit during the clinic was using videoconference, a form of telemedicine.
This is the reverse order of visits of the "Telemedicine fist" arm.
|
Patients undergo a detailed history and examination to the degree that is possible using the videoconference program, skype, a digital camera for high-resolution images, and an electronic stethoscope.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation.
Outros nomes:
Patients undergo a detailed history and examination by an in-person physician.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation, as needed.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Two physician visits
Patients who had two sequential visits with different in-person physicians.
|
Patients undergo a detailed history and examination by an in-person physician.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation, as needed.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical Diagnoses
Prazo: Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
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The diagnoses resulting from the two physician visits will be compared and a cohen's kappa statistic will be calculated for diagnoses between the visits.
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Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
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Recommended clinical treatments
Prazo: Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
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After each of a patient's two physician visits, the physician's resulting recommended treatments will be gathered for comparison between the two visits.
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Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient opinions of physician interactions
Prazo: Immediately following physician interactions (less than 6 hours)
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Patients will receive a survey following each interaction with a doctor.
These surveys cover communication, comfort and satisfaction.
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Immediately following physician interactions (less than 6 hours)
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Physician opinions of patient interactions
Prazo: immediately following volunteer activities with the clinic (less than 48 hours)
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doctors will fill out a survey about their patient interactions after they complete their experience volunteering with the clinic.
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immediately following volunteer activities with the clinic (less than 48 hours)
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Volunteer opinions of physician-patient interactions
Prazo: immediately following experience with the clinic (Less than 48 hours)
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Volunteers who helped with physician interactions will receive a survey about their experience concerning physician patient communication, volunteer educational value and perceived value of the experience.
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immediately following experience with the clinic (Less than 48 hours)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cost
Prazo: One year (from pilot to completion of study)
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The costs of materials and services required to conduct the patient examinations will be collected to build an economic model and projected cost of scaling up the videoconference interventions.
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One year (from pilot to completion of study)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bart Demaerschalk, MD/MSc, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-000132
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