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Satellite-supplementation of Medical Outreach Clinics: a Feasibility Study

8 de maio de 2014 atualizado por: Bart M. Demaerschalk, Mayo Clinic
Much of the basic general medical care and chronic disease management in rural Honduras comes from groups of volunteers setting up temporary clinics run by volunteers. These clinics, also known as brigades, or medical missions, are often criticized for their lack of quality and the lack of follow-up, both of which stem, in part, from understaffing with volunteer physicians. This study is designed to assess if it is feasible, safe, and acceptable to treat patients in short-term mobile medical clinics in rural Honduras using US physicians connected with patients by videoconference.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Francisco Morazan
      • Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
        • Global Brigades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Able to give informed consent
  • Non-emergent medical complaints
  • At least 18 yrs in age

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Mental Disability

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telemedicine First
Patients whose first physician visit during the clinic was using videoconference, a form of telemedicine, and whose second physician visit during the clinic was with a physician in-person.
Patients undergo a detailed history and examination to the degree that is possible using the videoconference program, skype, a digital camera for high-resolution images, and an electronic stethoscope. A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation.
Outros nomes:
  • Skype
  • Videoconference
Patients undergo a detailed history and examination by an in-person physician. A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation, as needed.
Outros nomes:
  • visita pessoal
  • in-person examination
  • in-person consultation
Experimental: Telemedicine Second
Patients whose first physician visit during the clinic was with a physician in-person, and whose second physician visit during the clinic was using videoconference, a form of telemedicine. This is the reverse order of visits of the "Telemedicine fist" arm.
Patients undergo a detailed history and examination to the degree that is possible using the videoconference program, skype, a digital camera for high-resolution images, and an electronic stethoscope. A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation.
Outros nomes:
  • Skype
  • Videoconference
Patients undergo a detailed history and examination by an in-person physician. A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation, as needed.
Outros nomes:
  • visita pessoal
  • in-person examination
  • in-person consultation
Comparador Ativo: Two physician visits
Patients who had two sequential visits with different in-person physicians.
Patients undergo a detailed history and examination by an in-person physician. A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation, as needed.
Outros nomes:
  • visita pessoal
  • in-person examination
  • in-person consultation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Diagnoses
Prazo: Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
The diagnoses resulting from the two physician visits will be compared and a cohen's kappa statistic will be calculated for diagnoses between the visits.
Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
Recommended clinical treatments
Prazo: Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
After each of a patient's two physician visits, the physician's resulting recommended treatments will be gathered for comparison between the two visits.
Same Day as clinic visit (less than 6 hours)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patient opinions of physician interactions
Prazo: Immediately following physician interactions (less than 6 hours)
Patients will receive a survey following each interaction with a doctor. These surveys cover communication, comfort and satisfaction.
Immediately following physician interactions (less than 6 hours)
Physician opinions of patient interactions
Prazo: immediately following volunteer activities with the clinic (less than 48 hours)
doctors will fill out a survey about their patient interactions after they complete their experience volunteering with the clinic.
immediately following volunteer activities with the clinic (less than 48 hours)
Volunteer opinions of physician-patient interactions
Prazo: immediately following experience with the clinic (Less than 48 hours)
Volunteers who helped with physician interactions will receive a survey about their experience concerning physician patient communication, volunteer educational value and perceived value of the experience.
immediately following experience with the clinic (Less than 48 hours)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cost
Prazo: One year (from pilot to completion of study)
The costs of materials and services required to conduct the patient examinations will be collected to build an economic model and projected cost of scaling up the videoconference interventions.
One year (from pilot to completion of study)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bart Demaerschalk, MD/MSc, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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