- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01821014
Satellite-supplementation of Medical Outreach Clinics: a Feasibility Study
8 maggio 2014 aggiornato da: Bart M. Demaerschalk, Mayo Clinic
Much of the basic general medical care and chronic disease management in rural Honduras comes from groups of volunteers setting up temporary clinics run by volunteers.
These clinics, also known as brigades, or medical missions, are often criticized for their lack of quality and the lack of follow-up, both of which stem, in part, from understaffing with volunteer physicians.
This study is designed to assess if it is feasible, safe, and acceptable to treat patients in short-term mobile medical clinics in rural Honduras using US physicians connected with patients by videoconference.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Francisco Morazan
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Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
- Global Brigades
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Able to give informed consent
- Non-emergent medical complaints
- At least 18 yrs in age
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Mental Disability
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Telemedicine First
Patients whose first physician visit during the clinic was using videoconference, a form of telemedicine, and whose second physician visit during the clinic was with a physician in-person.
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Patients undergo a detailed history and examination to the degree that is possible using the videoconference program, skype, a digital camera for high-resolution images, and an electronic stethoscope.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation.
Altri nomi:
Patients undergo a detailed history and examination by an in-person physician.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation, as needed.
Altri nomi:
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Sperimentale: Telemedicine Second
Patients whose first physician visit during the clinic was with a physician in-person, and whose second physician visit during the clinic was using videoconference, a form of telemedicine.
This is the reverse order of visits of the "Telemedicine fist" arm.
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Patients undergo a detailed history and examination to the degree that is possible using the videoconference program, skype, a digital camera for high-resolution images, and an electronic stethoscope.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation.
Altri nomi:
Patients undergo a detailed history and examination by an in-person physician.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation, as needed.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Two physician visits
Patients who had two sequential visits with different in-person physicians.
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Patients undergo a detailed history and examination by an in-person physician.
A clinic volunteer aids with examination, translation and documentation, as needed.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical Diagnoses
Lasso di tempo: Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
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The diagnoses resulting from the two physician visits will be compared and a cohen's kappa statistic will be calculated for diagnoses between the visits.
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Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
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Recommended clinical treatments
Lasso di tempo: Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
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After each of a patient's two physician visits, the physician's resulting recommended treatments will be gathered for comparison between the two visits.
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Same Day as clinic visit (less than 6 hours)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient opinions of physician interactions
Lasso di tempo: Immediately following physician interactions (less than 6 hours)
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Patients will receive a survey following each interaction with a doctor.
These surveys cover communication, comfort and satisfaction.
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Immediately following physician interactions (less than 6 hours)
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Physician opinions of patient interactions
Lasso di tempo: immediately following volunteer activities with the clinic (less than 48 hours)
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doctors will fill out a survey about their patient interactions after they complete their experience volunteering with the clinic.
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immediately following volunteer activities with the clinic (less than 48 hours)
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Volunteer opinions of physician-patient interactions
Lasso di tempo: immediately following experience with the clinic (Less than 48 hours)
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Volunteers who helped with physician interactions will receive a survey about their experience concerning physician patient communication, volunteer educational value and perceived value of the experience.
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immediately following experience with the clinic (Less than 48 hours)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cost
Lasso di tempo: One year (from pilot to completion of study)
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The costs of materials and services required to conduct the patient examinations will be collected to build an economic model and projected cost of scaling up the videoconference interventions.
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One year (from pilot to completion of study)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bart Demaerschalk, MD/MSc, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-000132
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