Role stresu srdeční MRI v predikci nežádoucích klinických příhod u pacientů se známou nebo suspektní ischemickou chorobou srdeční
29. března 2013 aktualizováno: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital
Vyšetřovatelé plánují použít retrospektivní data k posouzení srdečních funkcí a abnormalit struktury prostřednictvím použití schváleného vazodilatačního činidla pro zátěžové srdeční MRI testy.
Vyšetřovatelé se zajímají o to, jak tyto nálezy MRI souvisí s dlouhodobou prognózou u lidí, kteří jsou ohroženi srdečním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 21 let, kteří jsou klinicky odesíláni na zátěžovou srdeční MRI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >/= 21 let
- Žádné kontraindikace pro srdeční MRI (z důvodu renálních funkcí nebo kovových rizik)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková mortalita, IM, hospitalizace se srdečním selháním nebo dokumentace ejekční frakce LK < 0,40 po indexu CMR při kontrole.
Časové okno: 5 let
|
"Infarkt myokardu" bude definován jako hospitalizace pro akutní koronární syndrom (definovaný pozitivní hladinou troponinu v séru s dokumentovanými elektrokardiografickými změnami, klinickým syndromem nebo potřebou perkutánní nebo chirurgické revaskularizace).
„Hospitalizace se srdečním selháním“ bude definována jako jakákoliv hospitalizace pro známky a příznaky objemového přetížení nebo dušnosti vyžadující diuretickou léčbu bez ohledu na ejekční frakci LK.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011P000643
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .