Role stresu srdeční MRI v predikci nežádoucích klinických příhod u pacientů se známou nebo suspektní ischemickou chorobou srdeční
4. listopadu 2025 aktualizováno: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital
Role of Stress CMR in Predicting Adverse Clinical Events in Patients With Known or Suspected Ischemic Heart Disease
Vyšetřovatelé plánují použít retrospektivní data k posouzení srdečních funkcí a abnormalit struktury prostřednictvím použití schváleného vazodilatačního činidla pro zátěžové srdeční MRI testy.
Vyšetřovatelé se zajímají o to, jak tyto nálezy MRI souvisí s dlouhodobou prognózou u lidí, kteří jsou ohroženi srdečním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2347
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 21 let, kteří jsou klinicky odesíláni na zátěžovou srdeční MRI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >/= 21 let
- Žádné kontraindikace pro srdeční MRI (z důvodu renálních funkcí nebo kovových rizik)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinovaný ukazatel výsledku zahrnující kardiovaskulární mortalitu a nefatální infarkt myokardu po indexové magnetické rezonanci srdce.
Časové okno: cílové sledování po dobu nejméně 4 let
|
"Infarkt myokardu" bude definován jako hospitalizace pro akutní koronární syndrom (definovaný pozitivní hladinou troponinu v séru s dokumentovanými elektrokardiografickými změnami, klinickým syndromem nebo potřebou perkutánní nebo chirurgické revaskularizace).
|
cílové sledování po dobu nejméně 4 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinované ukazatele výsledků zahrnující kardiovaskulární mortalitu, nefatální infarkt myokardu, hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris nebo městnavé srdeční selhání a pozdní neplánovanou koronární bypassovou operaci nejméně 6 měsíců po indexové CMR.
Časové okno: cílová následná péče po dobu nejméně 4 let
|
"Hospitalizace pro srdeční selhání" bude definována jako jakákoli hospitalizace pro příznaky a symptomy objemového přetížení nebo dušnost vyžadující diuretickou léčbu bez ohledu na ejekční frakci levé komory.
|
cílová následná péče po dobu nejméně 4 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011P000643
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .