Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af stress hjerte-MR i forudsigelse af uønskede kliniske hændelser hos patienter med kendt eller mistænkt iskæmisk hjertesygdom

4. november 2025 opdateret af: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Rollen af stress CMR i forudsigelse af uønskede kliniske hændelser hos patienter med kendt eller mistænkt iskæmisk hjertesygdom

Efterforskerne planlægger at bruge retrospektive data til at vurdere hjertefunktion og strukturabnormiteter gennem brug af et godkendt vasodilaterende middel til stress-hjerte-MRI-tests. Efterforskerne er interesserede i, hvordan disse MR-resultater relaterer sig til langsigtet prognose hos mennesker, der er i risiko for hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2347

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 21 år, som er klinisk henvist til stress-hjerte-MR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >/= 21 år gammel
  • Ingen kontraindikationer for hjerte-MR (af nyrefunktion eller metalliske farer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et sammensat udfaldsmål bestående af kardiovaskulær dødelighed og ikke-dødelig myokardieinfarkt efter indeks CMR.
Tidsramme: opfølgning i mindst 4 år
"Myokardieinfarkt" vil blive defineret som hospitalsindlæggelse for akut koronart syndrom (defineret ved positivt serumtroponinniveau med dokumenterede elektrokardiografiske ændringer, klinisk syndrom eller behov for perkutan eller kirurgisk revaskularisering).
opfølgning i mindst 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En sammensat resultatmåling bestående af kardiovaskulær dødelighed, ikke-dødelig myocardieinfarkt, indlæggelse for ustabil angina pectoris eller kongestiv hjerteinsufficiens, og senere uplanlagt koronar bypass-kirurgi mindst 6 måneder efter indeks CMR.
Tidsramme: målfølgning på mindst 4 år
"Indlæggelse for hjertesvigt" vil blive defineret som enhver indlæggelse for tegn og symptomer på volumenuverbelastning eller dyspnø, der kræver diuretisk behandling, uanset LV-ejektionsfraktion.
målfølgning på mindst 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2013

Først opslået (Anslået)

1. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Abonner