- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01821924
Rolle af stress hjerte-MR i forudsigelse af uønskede kliniske hændelser hos patienter med kendt eller mistænkt iskæmisk hjertesygdom
4. november 2025 opdateret af: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital
Rollen af stress CMR i forudsigelse af uønskede kliniske hændelser hos patienter med kendt eller mistænkt iskæmisk hjertesygdom
Efterforskerne planlægger at bruge retrospektive data til at vurdere hjertefunktion og strukturabnormiteter gennem brug af et godkendt vasodilaterende middel til stress-hjerte-MRI-tests.
Efterforskerne er interesserede i, hvordan disse MR-resultater relaterer sig til langsigtet prognose hos mennesker, der er i risiko for hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2347
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 21 år, som er klinisk henvist til stress-hjerte-MR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >/= 21 år gammel
- Ingen kontraindikationer for hjerte-MR (af nyrefunktion eller metalliske farer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et sammensat udfaldsmål bestående af kardiovaskulær dødelighed og ikke-dødelig myokardieinfarkt efter indeks CMR.
Tidsramme: opfølgning i mindst 4 år
|
"Myokardieinfarkt" vil blive defineret som hospitalsindlæggelse for akut koronart syndrom (defineret ved positivt serumtroponinniveau med dokumenterede elektrokardiografiske ændringer, klinisk syndrom eller behov for perkutan eller kirurgisk revaskularisering).
|
opfølgning i mindst 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammensat resultatmåling bestående af kardiovaskulær dødelighed, ikke-dødelig myocardieinfarkt, indlæggelse for ustabil angina pectoris eller kongestiv hjerteinsufficiens, og senere uplanlagt koronar bypass-kirurgi mindst 6 måneder efter indeks CMR.
Tidsramme: målfølgning på mindst 4 år
|
"Indlæggelse for hjertesvigt" vil blive defineret som enhver indlæggelse for tegn og symptomer på volumenuverbelastning eller dyspnø, der kræver diuretisk behandling, uanset LV-ejektionsfraktion.
|
målfølgning på mindst 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2013
Først opslået (Anslået)
1. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011P000643
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken