Роль стресс-МРТ сердца в прогнозировании неблагоприятных клинических событий у пациентов с известной или предполагаемой ишемической болезнью сердца
29 марта 2013 г. обновлено: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital
Исследователи планируют использовать ретроспективные данные для оценки функции сердца и структурных аномалий за счет использования одобренного сосудорасширяющего агента для стресс-тестов МРТ сердца.
Исследователей интересует, как эти результаты МРТ связаны с долгосрочным прогнозом у людей, подверженных риску сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте старше 21 года, клинически направленные на стресс-МРТ сердца.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >/= 21 год
- Нет противопоказаний к МРТ сердца (по почечной функции или металлическим опасностям)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин, ИМ, госпитализация по поводу сердечной недостаточности или документальное подтверждение фракции выброса ЛЖ <0,40 после индексной МРТ при последующем наблюдении.
Временное ограничение: 5 лет
|
«Инфаркт миокарда» будет определяться как госпитализация по поводу острого коронарного синдрома (определяется положительным уровнем тропонина в сыворотке с документально подтвержденными электрокардиографическими изменениями, клиническим синдромом или необходимостью чрескожной или хирургической реваскуляризации).
«Госпитализация по поводу сердечной недостаточности» будет определяться как любая госпитализация по поводу признаков и симптомов объемной перегрузки или одышки, требующих диуретической терапии, независимо от фракции выброса ЛЖ.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011P000643
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .