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Ruolo della risonanza magnetica cardiaca da stress nella previsione di eventi clinici avversi in pazienti con cardiopatia ischemica nota o sospetta

4 novembre 2025 aggiornato da: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Ruolo della Risonanza Magnetica Cardiaca da Stress nella Previsione di Eventi Clinici Avversi in Pazienti con Cardiopatia Ischemica Nota o Sospetta

Gli investigatori prevedono di utilizzare dati retrospettivi per valutare la funzione cardiaca e le anomalie della struttura attraverso l'uso di un agente vasodilatatore approvato per i test di risonanza magnetica cardiaca da stress. I ricercatori sono interessati a come questi risultati della risonanza magnetica si correlino alla prognosi a lungo termine nelle persone a rischio di malattie cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2347

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 21 anni sottoposti clinicamente a risonanza magnetica cardiaca da sforzo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >/= 21 anni
  • Nessuna controindicazione per la risonanza magnetica cardiaca (per funzionalità renale o rischi metallici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una misura composita di esito consistente nella mortalità cardiovascolare e nell'infarto miocardico non fatale dopo CMR indice.
Lasso di tempo: follow-up target di almeno 4 anni
"Infarto miocardico" sarà definito come ricovero ospedaliero per sindrome coronarica acuta (definita da livello positivo di troponina sierica con alterazioni elettrocardiografiche documentate, sindrome clinica o necessità di rivascolarizzazione percutanea o chirurgica).
follow-up target di almeno 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una misura composita di esito costituita da mortalità cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ospedalizzazione per angina instabile o insufficienza cardiaca congestizia, e intervento di bypass coronarico non pianificato tardivo ad almeno 6 mesi dopo la risonanza magnetica cardiaca di riferimento.
Lasso di tempo: follow-up obbligatorio di almeno 4 anni
"Ricovero per insufficienza cardiaca" sarà definito come qualsiasi ricovero per segni e sintomi di sovraccarico di volume o dispnea che richieda terapia diuretica, indipendentemente dalla frazione di eiezione ventricolare sinistra.
follow-up obbligatorio di almeno 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2013

Primo Inserito (Stimato)

1 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011P000643

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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