Rola stresującego rezonansu magnetycznego serca w przewidywaniu niepożądanych zdarzeń klinicznych u pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą niedokrwienną serca
4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital
Rola stresowego rezonansu magnetycznego serca (CMR) w przewidywaniu niekorzystnych zdarzeń klinicznych u pacjentów ze znaną lub podejrzewaną chorobą niedokrwienną serca
Badacze planują wykorzystać dane retrospektywne do oceny funkcji serca i nieprawidłowości w budowie poprzez zastosowanie zatwierdzonego środka rozszerzającego naczynia krwionośne do testów wysiłkowych serca MRI.
Badacze są zainteresowani tym, w jaki sposób te wyniki MRI odnoszą się do długoterminowego rokowania u osób zagrożonych chorobami serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2347
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 21 lat, którzy są klinicznie skierowani na wysiłkowy rezonans magnetyczny serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >/= 21 lat
- Brak przeciwwskazań do MRI serca (ze względu na czynność nerek lub zagrożenia metaliczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona miara wyniku obejmująca śmiertelność sercowo-naczyniową i niemiarowy zawał serca po wstępnym badaniu CMR.
Ramy czasowe: celowa obserwacja trwająca co najmniej 4 lata
|
"Zawał mięśnia sercowego" będzie definiowany jako przyjęcie do szpitala z powodu ostrego zespołu wieńcowego (zdefiniowanego przez dodatni poziom troponiny w surowicy z udokumentowanymi zmianami elektrokardiograficznymi, zespołem klinicznym lub koniecznością rewaskularyzacji przezskórnej lub chirurgicznej).
|
celowa obserwacja trwająca co najmniej 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona miara wyniku obejmująca śmiertelność sercowo-naczyniową, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub zastoinowej niewydolności serca oraz późną nieplanowaną operację pomostowania tętnic wieńcowych po co najmniej 6 miesiącach od badania CMR.
Ramy czasowe: docelowa obserwacja przez co najmniej 4 lata
|
"Hospitalizacja z powodu niewydolności serca" będzie definiowana jako każda hospitalizacja z powodu objawów i symptomów przeciążenia objętościowego lub duszności wymagającej leczenia moczopędnego, niezależnie od frakcji wyrzutowej lewej komory.
|
docelowa obserwacja przez co najmniej 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011P000643
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .