Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of a Physical Activity Program on the Hormonal Regulation of Food Intake (APHRO)

2. dubna 2013 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effect of a 3 Months Physical Activity Program on the Hormonal Regulation of Food Intake by Intense Physical Activity in Overweight Adolescents

The primary purpose of this protocol is to assess the hormonal regulation of satiety by an intense exercise before and after a 3 month physical activity program. Hormones assessed are: leptin, grhélin, Cholecystokinin, Glucagon-Like-Peptid-1 (GLP-1), PYY.

It is well known that in overweight adults and children also, an intense physical exercise diminish the food intake relatively to the total energy expenditure and this effect is persistent after a 6 weeks physical activity program.

Our hypothesis are: a diminution of food intake after the intense physical exercise and a persistent diminution of food intake after the 3 month physical activity program, an augmentation of levels of GLP-1 and PYY during the intense exercise before and after the physical activity program, a diminution of the level of GLP-1 and leptin before and after the physical activity program

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Detailní popis

There is two sequences, one before and one after the physical activity program. Each sequence contains one "rest" session and one "exercise" session.

Each session contains : blood sample at regular interval (Leptin, Ghrélin, CCK, PYY, GLP-1), a sleeping assessment (Pittsburg scale), an assessment of hunger sensations at regular interval, an assessment of food intake in a "ad libitum" lunch and in the diner indirectly by the SU.VI.MAX. tool.

During the " rest " session :

Blood samples, assessment of hunger sensation, assessment of food intake are realized during the morning. Physical condition (VO2 max, DEXA, and muscular test), insulin-sensibility, lipid profile, are also assessed.

During the "exercise" session: it is identical to the first session but an intense exercise of 40 minutes is realized at 70% of the patient's VO2 max. The peripherical blood output is measured by a non-invasive method: the Near-Infra-Red-Spectroscopy, during the exercise.

The 3-months-physical activity program : there is 4 sessions of 30 minutes and 2 sessions of 1 hour per week. Most of exercises sessions are realized at home but one 1-hour session per week is controled with a sports educator.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Overweight adolescents (over the 90 th percentile of the international cut-off point)

  • With a computer and an internet connection
  • Sedentary (according to the IPAQ-A questionnaire)
  • Without eating disorders (according to the DEBQ questionnaire)

Exclusion Criteria:

  • Medical or surgical antecedents that are incompatible with the study: cardiovascular, endocrine or digestive disease.
  • Drugs that could interfere with the results of the study
  • Surgical intervention in the 3 months
  • Regular consumption of tobacco or Alcohol
  • patients on a diet with caloric restriction
  • Refusal to sign the consent form
  • Regular practice of sport and intensive

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: obesity
There is two sequences, one before and one after the physical activity program. Each sequence contains one "rest" session and one "exercise" session

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Comparison before and after the physical activity program of the effect of intense exercise on kinetic of secretion of regulation hormones: Leptin, Grhélin, CCK, PYY3-36, GLP-1
Časové okno: after 3 months of physical activity
after 3 months of physical activity

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Comparison, before and after the physical activity program, of Hunger sensation by Visual Analogic Scales
Časové okno: after 3 months of physical activity
after 3 months of physical activity
Comparison, before and after the physical activity program of food intake
Časové okno: after 3 months of physical activity
after 3 months of physical activity
Comparison, before and after the physical activity program of insulinosensibility
Časové okno: after 3 months of physical activity
after 3 months of physical activity
Comparison, before and after the physical activity program of peripheral blood output
Časové okno: after 3 months of physical activity
after 3 months of physical activity
Comparison, before and after the physical activity program of sleep quality
Časové okno: agter 3 months of physical activity
agter 3 months of physical activity
Comparison, before and after the physical activity program of physical condition
Časové okno: after 3 months of physical activity
after 3 months of physical activity

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0149

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit