A Registry Study on Reduning（a Chinese Medicine Injection）Used in Hospitals in China
a Study of Clinical Safety Monitoring and the Mechanism of Anaphylactic Reaction Used Reduning(a Chinese Medicine Injection)in Hospitals in China
This study was advocated by Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences in January 2013.
The purpose of this study is to make a event monitoring to see whether Reduning injection is safe and the characteristic and mechanism of anaphylactic reaction used Reduning injection in hospitals in China.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
It is very common that Chinese Medicine Injection used in hospitals in mainland China. However safety problems rose in recent years. There could be many uncertain factors influence Chinese Medicine Injection in clinical practice.
In order to ensure the safety of public drug use and lower drug-induced risks, a registry study for Reduning injection safety surveillance with 3000 patients will be conducted from Jan.2013 to Mar.2013.At the same time,Patients who have anaphylactic reaction are selected as the allergic group and not have anaphylactic reaction are selected as the control group.The proportion of allergic group and control group is 1:4.All the patients who are selected should draw blood.
Eligibility criteria Patients who will use Reduning injection in selected hospitals.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100700
- Nábor
- Institute of Basic Research in Clinical Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xie M Yan, BA
-
Kontakt:
- Jiang J Jie
- Telefonní číslo: 2802 010-64014411
- E-mail: studentjiangjunjie@tom.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients using Reduning injection from January to March 2013
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Allergic group
All patients who used Reduning Injection have anaphylaxis.
|
|
Control group
All patients who used Reduning Injection don't have anaphylaxis.One allergic group patient should matched four control group patients.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of participants with anaphylactic reaction;the blood routine examination of participants with anaphylactic reaction
Časové okno: to assess Reduning's 'anaphylactic reaction' .during patients' hospital stay, administration information of Reduning will be registered every day. The registry procedure will last 3 month only for patients using Reduning
|
to assess Reduning's 'anaphylactic reaction' .during patients' hospital stay, administration information of Reduning will be registered every day. The registry procedure will last 3 month only for patients using Reduning
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xie Y Ming, China Academy of Chinese Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200907001-5-6-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .