Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Registry Study on Reduning（a Chinese Medicine Injection）Used in Hospitals in China

2. april 2013 oppdatert av: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

a Study of Clinical Safety Monitoring and the Mechanism of Anaphylactic Reaction Used Reduning(a Chinese Medicine Injection)in Hospitals in China

This study was advocated by Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences in January 2013.

The purpose of this study is to make a event monitoring to see whether Reduning injection is safe and the characteristic and mechanism of anaphylactic reaction used Reduning injection in hospitals in China.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

It is very common that Chinese Medicine Injection used in hospitals in mainland China. However safety problems rose in recent years. There could be many uncertain factors influence Chinese Medicine Injection in clinical practice.

In order to ensure the safety of public drug use and lower drug-induced risks, a registry study for Reduning injection safety surveillance with 3000 patients will be conducted from Jan.2013 to Mar.2013.At the same time,Patients who have anaphylactic reaction are selected as the allergic group and not have anaphylactic reaction are selected as the control group.The proportion of allergic group and control group is 1:4.All the patients who are selected should draw blood.

Eligibility criteria Patients who will use Reduning injection in selected hospitals.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Rekruttering
        • Institute of Basic Research in Clinical Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Xie M Yan, BA
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

An anticipated sample size was caculated in this study, about 3000 Patients using Reduning injection from January to March 2013 in hospitals.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients using Reduning injection from January to March 2013

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Allergic group
All patients who used Reduning Injection have anaphylaxis.
Control group
All patients who used Reduning Injection don't have anaphylaxis.One allergic group patient should matched four control group patients.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of participants with anaphylactic reaction;the blood routine examination of participants with anaphylactic reaction
Tidsramme: to assess Reduning's 'anaphylactic reaction' .during patients' hospital stay, administration information of Reduning will be registered every day. The registry procedure will last 3 month only for patients using Reduning
to assess Reduning's 'anaphylactic reaction' .during patients' hospital stay, administration information of Reduning will be registered every day. The registry procedure will last 3 month only for patients using Reduning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xie Y Ming, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200907001-5-6-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere