Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Registry Study on Reduning（a Chinese Medicine Injection）Used in Hospitals in China

2 april 2013 bijgewerkt door: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

a Study of Clinical Safety Monitoring and the Mechanism of Anaphylactic Reaction Used Reduning(a Chinese Medicine Injection)in Hospitals in China

This study was advocated by Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences in January 2013.

The purpose of this study is to make a event monitoring to see whether Reduning injection is safe and the characteristic and mechanism of anaphylactic reaction used Reduning injection in hospitals in China.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

It is very common that Chinese Medicine Injection used in hospitals in mainland China. However safety problems rose in recent years. There could be many uncertain factors influence Chinese Medicine Injection in clinical practice.

In order to ensure the safety of public drug use and lower drug-induced risks, a registry study for Reduning injection safety surveillance with 3000 patients will be conducted from Jan.2013 to Mar.2013.At the same time,Patients who have anaphylactic reaction are selected as the allergic group and not have anaphylactic reaction are selected as the control group.The proportion of allergic group and control group is 1:4.All the patients who are selected should draw blood.

Eligibility criteria Patients who will use Reduning injection in selected hospitals.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100700
        • Werving
        • Institute of Basic Research in Clinical Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xie M Yan, BA
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

An anticipated sample size was caculated in this study, about 3000 Patients using Reduning injection from January to March 2013 in hospitals.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients using Reduning injection from January to March 2013

Exclusion Criteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Allergic group
All patients who used Reduning Injection have anaphylaxis.
Control group
All patients who used Reduning Injection don't have anaphylaxis.One allergic group patient should matched four control group patients.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Number of participants with anaphylactic reaction;the blood routine examination of participants with anaphylactic reaction
Tijdsspanne: to assess Reduning's 'anaphylactic reaction' .during patients' hospital stay, administration information of Reduning will be registered every day. The registry procedure will last 3 month only for patients using Reduning
to assess Reduning's 'anaphylactic reaction' .during patients' hospital stay, administration information of Reduning will be registered every day. The registry procedure will last 3 month only for patients using Reduning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xie Y Ming, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200907001-5-6-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren