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A Registry Study on Reduning（a Chinese Medicine Injection）Used in Hospitals in China

2 aprile 2013 aggiornato da: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

a Study of Clinical Safety Monitoring and the Mechanism of Anaphylactic Reaction Used Reduning(a Chinese Medicine Injection)in Hospitals in China

This study was advocated by Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences in January 2013.

The purpose of this study is to make a event monitoring to see whether Reduning injection is safe and the characteristic and mechanism of anaphylactic reaction used Reduning injection in hospitals in China.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

It is very common that Chinese Medicine Injection used in hospitals in mainland China. However safety problems rose in recent years. There could be many uncertain factors influence Chinese Medicine Injection in clinical practice.

In order to ensure the safety of public drug use and lower drug-induced risks, a registry study for Reduning injection safety surveillance with 3000 patients will be conducted from Jan.2013 to Mar.2013.At the same time,Patients who have anaphylactic reaction are selected as the allergic group and not have anaphylactic reaction are selected as the control group.The proportion of allergic group and control group is 1:4.All the patients who are selected should draw blood.

Eligibility criteria Patients who will use Reduning injection in selected hospitals.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100700
        • Reclutamento
        • Institute of Basic Research in Clinical Medicine
        • Investigatore principale:
          • Xie M Yan, BA
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

An anticipated sample size was caculated in this study, about 3000 Patients using Reduning injection from January to March 2013 in hospitals.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients using Reduning injection from January to March 2013

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Allergic group
All patients who used Reduning Injection have anaphylaxis.
Control group
All patients who used Reduning Injection don't have anaphylaxis.One allergic group patient should matched four control group patients.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of participants with anaphylactic reaction;the blood routine examination of participants with anaphylactic reaction
Lasso di tempo: to assess Reduning's 'anaphylactic reaction' .during patients' hospital stay, administration information of Reduning will be registered every day. The registry procedure will last 3 month only for patients using Reduning
to assess Reduning's 'anaphylactic reaction' .during patients' hospital stay, administration information of Reduning will be registered every day. The registry procedure will last 3 month only for patients using Reduning

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Xie Y Ming, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200907001-5-6-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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