A Registry Study on Reduning（a Chinese Medicine Injection）Used in Hospitals in China
a Study of Clinical Safety Monitoring and the Mechanism of Anaphylactic Reaction Used Reduning(a Chinese Medicine Injection)in Hospitals in China
This study was advocated by Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences in January 2013.
The purpose of this study is to make a event monitoring to see whether Reduning injection is safe and the characteristic and mechanism of anaphylactic reaction used Reduning injection in hospitals in China.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
It is very common that Chinese Medicine Injection used in hospitals in mainland China. However safety problems rose in recent years. There could be many uncertain factors influence Chinese Medicine Injection in clinical practice.
In order to ensure the safety of public drug use and lower drug-induced risks, a registry study for Reduning injection safety surveillance with 3000 patients will be conducted from Jan.2013 to Mar.2013.At the same time,Patients who have anaphylactic reaction are selected as the allergic group and not have anaphylactic reaction are selected as the control group.The proportion of allergic group and control group is 1:4.All the patients who are selected should draw blood.
Eligibility criteria Patients who will use Reduning injection in selected hospitals.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100700
- Recrutamento
- Institute of Basic Research in Clinical Medicine
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Investigador principal:
- Xie M Yan, BA
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Contato:
- Jiang J Jie
- Número de telefone: 2802 010-64014411
- E-mail: studentjiangjunjie@tom.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients using Reduning injection from January to March 2013
Exclusion Criteria:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Allergic group
All patients who used Reduning Injection have anaphylaxis.
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Control group
All patients who used Reduning Injection don't have anaphylaxis.One allergic group patient should matched four control group patients.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Number of participants with anaphylactic reaction;the blood routine examination of participants with anaphylactic reaction
Prazo: to assess Reduning's 'anaphylactic reaction' .during patients' hospital stay, administration information of Reduning will be registered every day. The registry procedure will last 3 month only for patients using Reduning
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to assess Reduning's 'anaphylactic reaction' .during patients' hospital stay, administration information of Reduning will be registered every day. The registry procedure will last 3 month only for patients using Reduning
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xie Y Ming, China Academy of Chinese Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200907001-5-6-1
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