Improving Sensitivity of Urine Cytology for Bladder Cancer
30. ledna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Non-Invasive Vibrational Device to Improve Sensitivity of Urine Cytology for Bladder Cancer
Can a commercially available vibrating chair increase the number of urothelial cells in a urine sample of healthy participants non-invasively?
The investigators plan is participants will alternate 15 minutes of drinking eight fluid ounces of water and 15 minutes of sitting in the vibrating chair for one hour.
The control group will alternate 15 minutes of drinking eight fluid ounces of water and 15 minutes of sitting in a non-vibrating chair for one hour.
Then, urine samples will be collected and examined for urothelial cell concentration for both groups.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Only adult male subjects who will not have surgery within a period of 2 weeks.
- Over the age of 18
- Have had a confirmed diagnosis of stage 0-4 transitional cell carcinoma within the last 30 days
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment resulting in the inability to give informed consent
- Lack of spoken and written English resulting in the inability to give informed consent
- Presence of infectious disease
- Insulin dependent diabetes mellitus
- Endogenous osteosynthetical material implants
- Knee or hip prosthesis
- Pacemaker
- Epilepsy
- Musculo-skeletal disorders
- Weight in excess of 250 pounds
- Poor circulation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibration
Whole body vibration applied to a group of 20 bladder cancer patients.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Cancer Cells
Časové okno: up to 24 weeks
|
Number of Cancer Cells in a 50 ml Urine
|
up to 24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trinity Bivalacqua, MD/PhD, Johns Hopkins University
- Studijní židle: John J Kim, BS, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00067544
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .