- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01826097
Improving Sensitivity of Urine Cytology for Bladder Cancer
30 gennaio 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Non-Invasive Vibrational Device to Improve Sensitivity of Urine Cytology for Bladder Cancer
Can a commercially available vibrating chair increase the number of urothelial cells in a urine sample of healthy participants non-invasively?
The investigators plan is participants will alternate 15 minutes of drinking eight fluid ounces of water and 15 minutes of sitting in the vibrating chair for one hour.
The control group will alternate 15 minutes of drinking eight fluid ounces of water and 15 minutes of sitting in a non-vibrating chair for one hour.
Then, urine samples will be collected and examined for urothelial cell concentration for both groups.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Only adult male subjects who will not have surgery within a period of 2 weeks.
- Over the age of 18
- Have had a confirmed diagnosis of stage 0-4 transitional cell carcinoma within the last 30 days
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment resulting in the inability to give informed consent
- Lack of spoken and written English resulting in the inability to give informed consent
- Presence of infectious disease
- Insulin dependent diabetes mellitus
- Endogenous osteosynthetical material implants
- Knee or hip prosthesis
- Pacemaker
- Epilepsy
- Musculo-skeletal disorders
- Weight in excess of 250 pounds
- Poor circulation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vibration
Whole body vibration applied to a group of 20 bladder cancer patients.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Cancer Cells
Lasso di tempo: up to 24 weeks
|
Number of Cancer Cells in a 50 ml Urine
|
up to 24 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Trinity Bivalacqua, MD/PhD, Johns Hopkins University
- Cattedra di studio: John J Kim, BS, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00067544
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