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Improving Sensitivity of Urine Cytology for Bladder Cancer

30. Januar 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Non-Invasive Vibrational Device to Improve Sensitivity of Urine Cytology for Bladder Cancer

Can a commercially available vibrating chair increase the number of urothelial cells in a urine sample of healthy participants non-invasively? The investigators plan is participants will alternate 15 minutes of drinking eight fluid ounces of water and 15 minutes of sitting in the vibrating chair for one hour. The control group will alternate 15 minutes of drinking eight fluid ounces of water and 15 minutes of sitting in a non-vibrating chair for one hour. Then, urine samples will be collected and examined for urothelial cell concentration for both groups.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Only adult male subjects who will not have surgery within a period of 2 weeks.
  • Over the age of 18
  • Have had a confirmed diagnosis of stage 0-4 transitional cell carcinoma within the last 30 days

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment resulting in the inability to give informed consent
  • Lack of spoken and written English resulting in the inability to give informed consent
  • Presence of infectious disease
  • Insulin dependent diabetes mellitus
  • Endogenous osteosynthetical material implants
  • Knee or hip prosthesis
  • Pacemaker
  • Epilepsy
  • Musculo-skeletal disorders
  • Weight in excess of 250 pounds
  • Poor circulation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vibration
Whole body vibration applied to a group of 20 bladder cancer patients.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Cancer Cells
Zeitfenster: up to 24 weeks
Number of Cancer Cells in a 50 ml Urine
up to 24 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Trinity Bivalacqua, MD/PhD, Johns Hopkins University
  • Studienstuhl: John J Kim, BS, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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