- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01826097
Improving Sensitivity of Urine Cytology for Bladder Cancer
30 januari 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Non-Invasive Vibrational Device to Improve Sensitivity of Urine Cytology for Bladder Cancer
Can a commercially available vibrating chair increase the number of urothelial cells in a urine sample of healthy participants non-invasively?
The investigators plan is participants will alternate 15 minutes of drinking eight fluid ounces of water and 15 minutes of sitting in the vibrating chair for one hour.
The control group will alternate 15 minutes of drinking eight fluid ounces of water and 15 minutes of sitting in a non-vibrating chair for one hour.
Then, urine samples will be collected and examined for urothelial cell concentration for both groups.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Only adult male subjects who will not have surgery within a period of 2 weeks.
- Over the age of 18
- Have had a confirmed diagnosis of stage 0-4 transitional cell carcinoma within the last 30 days
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment resulting in the inability to give informed consent
- Lack of spoken and written English resulting in the inability to give informed consent
- Presence of infectious disease
- Insulin dependent diabetes mellitus
- Endogenous osteosynthetical material implants
- Knee or hip prosthesis
- Pacemaker
- Epilepsy
- Musculo-skeletal disorders
- Weight in excess of 250 pounds
- Poor circulation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vibration
Whole body vibration applied to a group of 20 bladder cancer patients.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Cancer Cells
Tijdsspanne: up to 24 weeks
|
Number of Cancer Cells in a 50 ml Urine
|
up to 24 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trinity Bivalacqua, MD/PhD, Johns Hopkins University
- Studie stoel: John J Kim, BS, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00067544
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .