Metabolismus mastných kyselin s krátkým řetězcem a energetický metabolismus
Účinky diferenciální dostupnosti mastných kyselin s krátkým řetězcem na lidský substrát a energetický metabolismus
Střevní mikroflóra je stále více uznávána jako důležitý faktor v distribuci tuku, citlivosti na inzulín a metabolismu glukózy a lipidů. V souladu s tím by střevní mikrobiota mohla hrát důležitou roli při rozvoji obezity a diabetes mellitus 2. typu. Úloha mastných kyselin s krátkým řetězcem odvozených ze střeva (SCFA), jejichž tvorba je podporována mikrobiální fermentací vlákniny, je stále kontroverzní. V současné době je naše chápání účinků SCFA na lidský metabolismus (ve střevě nebo systémově) stále omezené. Výzkumníci předpokládají, že rozdílná dostupnost SCFA ovlivňuje lidský metabolismus odlišně.
V této placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, randomizované zkřížené pilotní studii výzkumníci ověří u zdravých mužských dobrovolníků s nadváhou/obezitou, zda je rektální podávání SCFA dobrým modelem pro studium akutních metabolických účinků SCFA. Za tímto účelem bude zkoumáno, zda místo podání (v distálním nebo proximálním tračníku) SCFA rozdílně ovlivňuje parametry metabolismu substrátu a energie, a bude testováno trvání krátkodobých účinků podání SCFA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6200
- Maastricht University
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s nadváhou, obézní
Kritéria vyloučení:
- sportovců
- diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sigmoidoskopie
2 koncentrace acetátu a 1 placebo jsou podávány v randomizovaném pořadí po klipování katetru v proximálním tlustém střevě (sigmoidoskopie)
|
|
|
Experimentální: kolonoskopie
2 koncentrace acetátu a 1 placebo jsou podávány v náhodném pořadí po zastřižení katétru v distálním tračníku (kolonoskopie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace tuků, výdej energie
Časové okno: 1 studijní den na každé podání
|
Oxidace tuků a výdej energie se měří během infuze acetátu/placeba nalačno a během infuze acetátu/placeba po perorálním zatížení glukózou
|
1 studijní den na každé podání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hormony ovlivňující substrátový a energetický metabolismus
Časové okno: 1 studijní den na každé podání
|
Inzulin, glukagon, GLP-1, PYY a leptin se měří během infuze acetátu/placeba nalačno a během infuze acetátu/placeba po perorálním zatížení glukózou
|
1 studijní den na každé podání
|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: 1 studijní den na každé podání
|
LBP, TNF-α, IL-6, IL-1 se měří během infuze acetátu/placeba nalačno a během infuze acetátu/placeba po perorálním zatížení glukózou
|
1 studijní den na každé podání
|
|
Obsah plazmového SCFA
Časové okno: 1 studijní den na každé podání
|
Obsah SCFA v plazmě (acetát, butyrát a propionát) se měří během infuze acetátu/placeba nalačno a během infuze acetátu/placeba po perorálním zatížení glukózou
|
1 studijní den na každé podání
|
|
Cirkulující metabolity
Časové okno: 1 studijní den na každé podání
|
Glukóza, FFA, TG, glycerol, FIAF se měří během infuze acetátu/placeba nalačno a během infuze acetátu/placeba po perorálním zatížení glukózou
|
1 studijní den na každé podání
|
|
Apetit VAS bodování
Časové okno: 1 studijní den na každé podání
|
Vizuální analogová stupnice pro hlad a chuť k jídlu se vyplňuje během infuze acetátu/placeba nalačno a během infuze acetátu/placeba po perorálním zatížení glukózou
|
1 studijní den na každé podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Blaak, Prof., Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 11-3-079
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .