Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortkædet fedtsyremetabolisme og energimetabolisme

14. september 2015 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Virkningerne af differentiel kortkædet fedtsyretilgængelighed på menneskelig substrat og energimetabolisme

Tarmmikrobiota bliver i stigende grad anerkendt som en vigtig faktor i fedtfordeling, insulinfølsomhed og glukose- og lipidmetabolisme. Derfor kan tarmmikrobiotaen spille en vigtig rolle i udviklingen af ​​fedme og type 2 diabetes mellitus. Rollen af ​​tarm-afledte kortkædede fedtsyrer (SCFA), hvis dannelse forstærkes af mikrobiel fermentering af fibre, er stadig kontroversiel. På nuværende tidspunkt er vores forståelse af virkningerne af SCFA på menneskelig metabolisme (i tarm eller systemisk) stadig begrænset. Forskerne antager, at den differentielle tilgængelighed af SCFA påvirker menneskets metabolisme forskelligt.

I dette placebokontrollerede, dobbeltblindede, randomiserede crossover-pilotstudie vil efterforskerne validere hos overvægtige/fede raske mandlige frivillige, om rektal administration af SCFA er en god model til at studere de akutte metaboliske effekter af SCFA. Til dette vil det blive undersøgt, om administrationsstedet (i distal eller proximal colon) af SCFA forskelligt påvirker parametrene for substrat- og energimetabolisme, og for at teste varigheden af ​​kortsigtede virkninger af SCFA-administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6200
        • Maastricht University
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige, fede mænd

Ekskluderingskriterier:

  • atleter
  • diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sigmoidoskopi
2 aktetatkoncentrationer og 1 placebo administreres i randomiseret rækkefølge efter klipning af et kateter i den proksimale colon (sigmoidoskopi)
Andet: acetat eller placebo infusion
Eksperimentel: koloskopi
2 aktetatkoncentrationer og 1 placebo administreres i randomiseret rækkefølge efter klipning af et kateter i den distale colon (koloskopi)
Andet: acetat eller placebo infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtoxidation, energiforbrug
Tidsramme: 1 studiedag for hver administration
Fedtoxidation og energiforbrug måles under fastende acetat/placebo-infusion og under acetat/placebo-infusion efter en oral glukosebelastning
1 studiedag for hver administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormoner, der påvirker substrat- og energiomsætningen
Tidsramme: 1 studiedag for hver administration
Insulin, Glucagon, GLP-1, PYY og Leptin måles under fastende acetat/placebo-infusion og under acetat/placebo-infusion efter en oral glukosebelastning
1 studiedag for hver administration
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 1 studiedag for hver administration
LBP, TNF-α, IL-6, IL-1 måles under fastende acetat/placebo-infusion og under acetat/placebo-infusion efter en oral glukosebelastning
1 studiedag for hver administration
Plasma SCFA indhold
Tidsramme: 1 studiedag for hver administration
Plasma-SCFA-indhold (acetat, butyrat og propionat) måles under fastende acetat/placebo-infusion og under acetat/placebo-infusion efter en oral glukosebelastning
1 studiedag for hver administration
Cirkulerende metabolitter
Tidsramme: 1 studiedag for hver administration
Glucose, FFA, TG, Glycerol, FIAF måles under fastende acetat/placebo-infusion og under acetat/placebo-infusion efter en oral glukosebelastning
1 studiedag for hver administration
Appetit VAS scoring
Tidsramme: 1 studiedag for hver administration
Visuel analog skala for sult og appetit udfyldes under fastende acetat/placebo-infusion og under acetat/placebo-infusion efter en oral glukosebelastning
1 studiedag for hver administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Top Institute Food and Nutrition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Blaak, Prof., Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2015

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 11-3-079

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med acetat eller placebo infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner