Metabolizm krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych i metabolizm energetyczny
Wpływ zróżnicowanej dostępności krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych na substrat ludzki i metabolizm energetyczny
Mikroflora jelitowa jest coraz częściej uznawana za ważny czynnik dystrybucji tłuszczu, wrażliwości na insulinę oraz metabolizmu glukozy i lipidów. W związku z tym mikroflora jelitowa może odgrywać ważną rolę w rozwoju otyłości i cukrzycy typu 2. Rola krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych pochodzenia jelitowego (SCFA), których tworzenie jest wspomagane przez mikrobiologiczną fermentację błonnika, jest nadal kontrowersyjna. W chwili obecnej nasze zrozumienie wpływu SCFA na metabolizm człowieka (w jelicie lub układowo) jest nadal ograniczone. Badacze stawiają hipotezę, że zróżnicowana dostępność SCFA wpływa na metabolizm człowieka w różny sposób.
W tym kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym, randomizowanym krzyżowym badaniu pilotażowym badacze potwierdzą u zdrowych ochotników płci męskiej z nadwagą/otyłością, czy podawanie doodbytnicze SCFA jest dobrym modelem do badania ostrych efektów metabolicznych SCFA. W tym celu zostanie zbadane, czy miejsce podania (w dystalnej lub bliższej części okrężnicy) SCFA w różny sposób wpływa na parametry metabolizmu substratu i energii oraz zbadanie czasu trwania krótkoterminowych efektów podawania SCFA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6200
- Maastricht University
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga, otyli mężczyźni
Kryteria wyłączenia:
- sportowcy
- cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sigmoidoskopia
2 stężenia octanu i 1 placebo podaje się w losowej kolejności po zacięciu cewnika w proksymalnej części okrężnicy (sigmoidoskopia)
|
|
|
Eksperymentalny: kolonoskopia
2 stężenia octanu i 1 placebo podaje się w losowej kolejności po zacięciu cewnika w dystalnej części okrężnicy (kolonoskopia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie tłuszczu, wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień nauki dla każdej administracji
|
Utlenianie tłuszczu i wydatek energetyczny są mierzone podczas infuzji octanu/placebo na czczo oraz podczas infuzji octanu/placebo po doustnym obciążeniu glukozą
|
1 dzień nauki dla każdej administracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormony wpływające na metabolizm substratowy i energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień nauki dla każdej administracji
|
Insulina, glukagon, GLP-1, PYY i leptyna są mierzone podczas wlewu octanu/placebo na czczo oraz podczas wlewu octanu/placebo po doustnym obciążeniu glukozą
|
1 dzień nauki dla każdej administracji
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 dzień nauki dla każdej administracji
|
LBP, TNF-α, IL-6, IL-1 są mierzone podczas infuzji octanu/placebo na czczo oraz podczas infuzji octanu/placebo po doustnym obciążeniu glukozą
|
1 dzień nauki dla każdej administracji
|
|
Zawartość SCFA w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień nauki dla każdej administracji
|
Zawartość SCFA w osoczu (octanu, maślanu i propionianu) jest mierzona podczas infuzji octanu/placebo na czczo oraz podczas infuzji octanu/placebo po doustnym obciążeniu glukozą
|
1 dzień nauki dla każdej administracji
|
|
Krążące metabolity
Ramy czasowe: 1 dzień nauki dla każdej administracji
|
Glukoza, WKT, TG, Glicerol, FIAF są mierzone podczas wlewu octanu/placebo na czczo oraz podczas wlewu octanu/placebo po doustnym obciążeniu glukozą
|
1 dzień nauki dla każdej administracji
|
|
Ocena apetytu VAS
Ramy czasowe: 1 dzień nauki dla każdej administracji
|
Wizualna skala analogowa dla głodu i apetytu jest wypełniana podczas wlewu octanu/placebo na czczo oraz podczas wlewu octanu/placebo po doustnym obciążeniu glukozą
|
1 dzień nauki dla każdej administracji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen Blaak, Prof., Maastricht University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 11-3-079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wlew octanu lub placebo
-
Ornovi, Inc.Wycofane
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutacyjnyNawracające owrzodzenie aftoweWłochy
-
The Ojai FoundationZakończonySeropozytywność HIVMali