Метаболизм короткоцепочечных жирных кислот и метаболизм энергии
Влияние различной доступности короткоцепочечных жирных кислот на субстрат человека и метаболизм энергии
Микробиота кишечника все чаще признается важным фактором в распределении жира, чувствительности к инсулину и метаболизме глюкозы и липидов. Соответственно, кишечная микробиота может играть важную роль в развитии ожирения и сахарного диабета 2 типа. Роль короткоцепочечных жирных кислот кишечного происхождения (КЦЖК), образование которых усиливается микробной ферментацией клетчатки, до сих пор остается спорной. В настоящее время наше понимание влияния SCFA на метаболизм человека (в кишечнике или системно) все еще ограничено. Исследователи предполагают, что разная доступность SCFA по-разному влияет на метаболизм человека.
В этом плацебо-контролируемом двойном слепом рандомизированном перекрестном пилотном исследовании исследователи проверят на здоровых добровольцах мужского пола с избыточным весом/ожирением, является ли ректальное введение SCFA хорошей моделью для изучения острых метаболических эффектов SCFAs. Для этого будет исследовано, влияет ли место введения (в дистальный или проксимальный отдел толстой кишки) SCFA по-разному на параметры субстратного и энергетического метаболизма, а также для проверки продолжительности краткосрочных эффектов введения SCFAs.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6200
- Maastricht University
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с избыточным весом, ожирением
Критерий исключения:
- спортсмены
- сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ректороманоскопия
2 концентрации актетата и 1 плацебо вводят в рандомизированном порядке после клипирования катетера в проксимальном отделе толстой кишки (ректороманоскопия).
|
|
|
Экспериментальный: колоноскопия
2 концентрации актетата и 1 плацебо вводят в рандомизированном порядке после клипирования катетера в дистальном отделе толстой кишки (колоноскопия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление жиров, расход энергии
Временное ограничение: 1 учебный день для каждой администрации
|
Окисление жиров и расход энергии измеряют во время инфузии ацетата/плацебо натощак и во время инфузии ацетата/плацебо после пероральной нагрузки глюкозой.
|
1 учебный день для каждой администрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормоны, влияющие на субстратный и энергетический обмен
Временное ограничение: 1 учебный день для каждой администрации
|
Инсулин, глюкагон, GLP-1, PYY и лептин измеряют во время инфузии ацетата/плацебо натощак и во время инфузии ацетата/плацебо после пероральной нагрузки глюкозой.
|
1 учебный день для каждой администрации
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 1 учебный день для каждой администрации
|
LBP, TNF-α, IL-6, IL-1 измеряют во время инфузии ацетата/плацебо натощак и во время инфузии ацетата/плацебо после пероральной нагрузки глюкозой.
|
1 учебный день для каждой администрации
|
|
Содержание КЦЖК в плазме
Временное ограничение: 1 учебный день для каждой администрации
|
Содержание SCFAs в плазме (ацетат, бутират и пропионат) измеряют во время инфузии ацетата/плацебо натощак и во время инфузии ацетата/плацебо после пероральной нагрузки глюкозой.
|
1 учебный день для каждой администрации
|
|
Циркулирующие метаболиты
Временное ограничение: 1 учебный день для каждой администрации
|
Глюкоза, FFA, TG, глицерин, FIAF измеряются во время инфузии ацетата/плацебо натощак и во время инфузии ацетата/плацебо после пероральной нагрузки глюкозой.
|
1 учебный день для каждой администрации
|
|
Оценка аппетита по ВАШ
Временное ограничение: 1 учебный день для каждой администрации
|
Визуальная аналоговая шкала голода и аппетита заполняется во время инфузии ацетата/плацебо натощак и во время инфузии ацетата/плацебо после пероральной нагрузки глюкозой.
|
1 учебный день для каждой администрации
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ellen Blaak, Prof., Maastricht University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 11-3-079
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .