Metabolismo degli acidi grassi a catena corta e metabolismo energetico
Gli effetti della disponibilità differenziale di acidi grassi a catena corta sul substrato umano e sul metabolismo energetico
Il microbiota intestinale viene sempre più riconosciuto come un fattore importante nella distribuzione del grasso, nella sensibilità all'insulina e nel metabolismo del glucosio e dei lipidi. Di conseguenza, il microbiota intestinale potrebbe svolgere un ruolo importante nello sviluppo dell'obesità e del diabete mellito di tipo 2. Il ruolo degli acidi grassi a catena corta di origine intestinale (SCFA), la cui formazione è potenziata dalla fermentazione microbica delle fibre, è ancora controverso. Al momento, la nostra comprensione degli effetti degli SCFA sul metabolismo umano (a livello intestinale o sistemico) è ancora limitata. I ricercatori ipotizzano che la disponibilità differenziale di SCFA influisca in modo diverso sul metabolismo umano.
In questo studio pilota crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, i ricercatori convalideranno in volontari maschi sani in sovrappeso/obesi se la somministrazione rettale di SCFA è un buon modello per studiare gli effetti metabolici acuti di SCFA. Per questo, sarà studiato se il sito di somministrazione (nel colon distale o prossimale) di SCFA influenza in modo differenziale i parametri del substrato e del metabolismo energetico e per testare la durata degli effetti a breve termine della somministrazione di SCFA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda, 6200
- Maastricht University
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
- Maastricht University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sovrappeso e obesi
Criteri di esclusione:
- atleti
- diabete mellito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sigmoidoscopia
2 concentrazioni di actetato e 1 placebo vengono somministrate in ordine randomizzato dopo il taglio di un catetere nel colon prossimale (sigmoidoscopia)
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Sperimentale: colonscopia
2 concentrazioni di actetato e 1 placebo vengono somministrate in ordine randomizzato dopo il taglio di un catetere nel colon distale (colonscopia)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ossidazione dei grassi, dispendio energetico
Lasso di tempo: 1 giornata di studio per ogni somministrazione
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L'ossidazione dei grassi e il dispendio energetico vengono misurati durante l'infusione di acetato/placebo a digiuno e durante l'infusione di acetato/placebo dopo un carico orale di glucosio
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1 giornata di studio per ogni somministrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ormoni che influenzano il substrato e il metabolismo energetico
Lasso di tempo: 1 giornata di studio per ogni somministrazione
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L'insulina, il glucagone, il GLP-1, il PYY e la leptina vengono misurati durante l'infusione di acetato/placebo a digiuno e durante l'infusione di acetato/placebo dopo un carico di glucosio orale
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1 giornata di studio per ogni somministrazione
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 1 giornata di studio per ogni somministrazione
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LBP, TNF-α, IL-6, IL-1 vengono misurati durante l'infusione di acetato/placebo a digiuno e durante l'infusione di acetato/placebo dopo un carico orale di glucosio
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1 giornata di studio per ogni somministrazione
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Contenuto di SCFA nel plasma
Lasso di tempo: 1 giornata di studio per ogni somministrazione
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Il contenuto plasmatico di SCFA (acetato, butirrato e propionato) viene misurato durante l'infusione di acetato/placebo a digiuno e durante l'infusione di acetato/placebo dopo un carico di glucosio orale
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1 giornata di studio per ogni somministrazione
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Metaboliti circolanti
Lasso di tempo: 1 giornata di studio per ogni somministrazione
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Glucosio, FFA, TG, Glicerolo, FIAF vengono misurati durante l'infusione di acetato/placebo a digiuno e durante l'infusione di acetato/placebo dopo un carico di glucosio orale
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1 giornata di studio per ogni somministrazione
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Punteggio VAS dell'appetito
Lasso di tempo: 1 giornata di studio per ogni somministrazione
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La scala analogica visiva per la fame e l'appetito viene compilata durante l'infusione di acetato/placebo a digiuno e durante l'infusione di acetato/placebo dopo un carico orale di glucosio
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1 giornata di studio per ogni somministrazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen Blaak, Prof., Maastricht University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 11-3-079
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