Case Managers to Frail Older People a Randomized Controlled Trial
9. dubna 2013 aktualizováno: Jimmie Kristensson, Lund University
The aim of is to test the effects of a model for care (case management) to older people with high healthcare consumption and functional dependency on healthcare consumption, quality of life, functional ability and experiences of care.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
153
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, SE-22100
- Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- aged 65 or over
- need help with at least two activities of daily living
- been admitted to hospital on at least two occasions, or
- have had at least four contacts with outpatient or primary care during the previous twelve months,
- be able to communicate verbally
- have no cognitive impairment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Správa případů
|
Nurses and a physiotherapist (PT) worked as case managers (CM).
The intervention lasted 12 months and comprised 4 dimensions.
The first was traditional CM tasks: assessment, planning, monitoring, care coordination and evaluation.
Home visits were made at least once a month.
The second and third was general and specific information related to the participants' situation.
The fourth part included aspects of continuity and safety.
The PT also paid home visits and made an assessment regarding physical function and balance.
The intervention consisted of multidimensional prevention of falls and/or consequences of falls, and supporting and motivating the participant to increased physical activity.
When those in the control group had participated for 12 months they were offered the intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Health care consumption
Časové okno: two years (one year before vs after baseline)
|
two years (one year before vs after baseline)
|
|
Health care costs
Časové okno: two years (one year before vs after baseline)
|
two years (one year before vs after baseline)
|
|
Feelings of loneliness
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Depressive symptoms
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Health Related Quality of Life
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Number of falls
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Life Satisfaction
Časové okno: baseline and then after 6,12,24 months
|
baseline and then after 6,12,24 months
|
|
Health complaints
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Knowledge about prescribed drugs
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Attitudes towards prescribed drugs
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Drug use
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Activities and social participation
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Functional capacity
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Balance
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Timed up and go (TUG)
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Risk of falling
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Fear of Falling
Časové okno: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experiences of care
Časové okno: approximately one year
|
qualitative interviews with participants, next of kins and case managers
|
approximately one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ingalill Rahm Hallberg, PhD, Lund University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 499/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .