- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01829594
Case Managers to Frail Older People a Randomized Controlled Trial
9. April 2013 aktualisiert von: Jimmie Kristensson, Lund University
The aim of is to test the effects of a model for care (case management) to older people with high healthcare consumption and functional dependency on healthcare consumption, quality of life, functional ability and experiences of care.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
153
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden, SE-22100
- Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- aged 65 or over
- need help with at least two activities of daily living
- been admitted to hospital on at least two occasions, or
- have had at least four contacts with outpatient or primary care during the previous twelve months,
- be able to communicate verbally
- have no cognitive impairment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fallmanagement
|
Nurses and a physiotherapist (PT) worked as case managers (CM).
The intervention lasted 12 months and comprised 4 dimensions.
The first was traditional CM tasks: assessment, planning, monitoring, care coordination and evaluation.
Home visits were made at least once a month.
The second and third was general and specific information related to the participants' situation.
The fourth part included aspects of continuity and safety.
The PT also paid home visits and made an assessment regarding physical function and balance.
The intervention consisted of multidimensional prevention of falls and/or consequences of falls, and supporting and motivating the participant to increased physical activity.
When those in the control group had participated for 12 months they were offered the intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Health care consumption
Zeitfenster: two years (one year before vs after baseline)
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two years (one year before vs after baseline)
|
|
Health care costs
Zeitfenster: two years (one year before vs after baseline)
|
two years (one year before vs after baseline)
|
|
Feelings of loneliness
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Depressive symptoms
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Health Related Quality of Life
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Number of falls
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Life Satisfaction
Zeitfenster: baseline and then after 6,12,24 months
|
baseline and then after 6,12,24 months
|
|
Health complaints
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Knowledge about prescribed drugs
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Attitudes towards prescribed drugs
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Drug use
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Activities and social participation
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Functional capacity
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Balance
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Timed up and go (TUG)
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Risk of falling
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Fear of Falling
Zeitfenster: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Experiences of care
Zeitfenster: approximately one year
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qualitative interviews with participants, next of kins and case managers
|
approximately one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ingalill Rahm Hallberg, PhD, Lund University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 499/2008
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