- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01829594
Case Managers to Frail Older People a Randomized Controlled Trial
9 de abril de 2013 atualizado por: Jimmie Kristensson, Lund University
The aim of is to test the effects of a model for care (case management) to older people with high healthcare consumption and functional dependency on healthcare consumption, quality of life, functional ability and experiences of care.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
153
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, SE-22100
- Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 65 or over
- need help with at least two activities of daily living
- been admitted to hospital on at least two occasions, or
- have had at least four contacts with outpatient or primary care during the previous twelve months,
- be able to communicate verbally
- have no cognitive impairment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gestão de caso
|
Nurses and a physiotherapist (PT) worked as case managers (CM).
The intervention lasted 12 months and comprised 4 dimensions.
The first was traditional CM tasks: assessment, planning, monitoring, care coordination and evaluation.
Home visits were made at least once a month.
The second and third was general and specific information related to the participants' situation.
The fourth part included aspects of continuity and safety.
The PT also paid home visits and made an assessment regarding physical function and balance.
The intervention consisted of multidimensional prevention of falls and/or consequences of falls, and supporting and motivating the participant to increased physical activity.
When those in the control group had participated for 12 months they were offered the intervention.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Health care consumption
Prazo: two years (one year before vs after baseline)
|
two years (one year before vs after baseline)
|
|
Health care costs
Prazo: two years (one year before vs after baseline)
|
two years (one year before vs after baseline)
|
|
Feelings of loneliness
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Depressive symptoms
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Health Related Quality of Life
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Number of falls
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Life Satisfaction
Prazo: baseline and then after 6,12,24 months
|
baseline and then after 6,12,24 months
|
|
Health complaints
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Knowledge about prescribed drugs
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Attitudes towards prescribed drugs
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Drug use
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Activities and social participation
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Functional capacity
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Balance
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Timed up and go (TUG)
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Risk of falling
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Fear of Falling
Prazo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiences of care
Prazo: approximately one year
|
qualitative interviews with participants, next of kins and case managers
|
approximately one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingalill Rahm Hallberg, PhD, Lund University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 499/2008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .