- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01829594
Case Managers to Frail Older People a Randomized Controlled Trial
9 april 2013 bijgewerkt door: Jimmie Kristensson, Lund University
The aim of is to test the effects of a model for care (case management) to older people with high healthcare consumption and functional dependency on healthcare consumption, quality of life, functional ability and experiences of care.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, SE-22100
- Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- aged 65 or over
- need help with at least two activities of daily living
- been admitted to hospital on at least two occasions, or
- have had at least four contacts with outpatient or primary care during the previous twelve months,
- be able to communicate verbally
- have no cognitive impairment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Casemanagement
|
Nurses and a physiotherapist (PT) worked as case managers (CM).
The intervention lasted 12 months and comprised 4 dimensions.
The first was traditional CM tasks: assessment, planning, monitoring, care coordination and evaluation.
Home visits were made at least once a month.
The second and third was general and specific information related to the participants' situation.
The fourth part included aspects of continuity and safety.
The PT also paid home visits and made an assessment regarding physical function and balance.
The intervention consisted of multidimensional prevention of falls and/or consequences of falls, and supporting and motivating the participant to increased physical activity.
When those in the control group had participated for 12 months they were offered the intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Health care consumption
Tijdsspanne: two years (one year before vs after baseline)
|
two years (one year before vs after baseline)
|
|
Health care costs
Tijdsspanne: two years (one year before vs after baseline)
|
two years (one year before vs after baseline)
|
|
Feelings of loneliness
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Depressive symptoms
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Health Related Quality of Life
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Number of falls
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Life Satisfaction
Tijdsspanne: baseline and then after 6,12,24 months
|
baseline and then after 6,12,24 months
|
|
Health complaints
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Knowledge about prescribed drugs
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Attitudes towards prescribed drugs
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Drug use
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Activities and social participation
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Functional capacity
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Balance
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Timed up and go (TUG)
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Risk of falling
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Fear of Falling
Tijdsspanne: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Experiences of care
Tijdsspanne: approximately one year
|
qualitative interviews with participants, next of kins and case managers
|
approximately one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingalill Rahm Hallberg, PhD, Lund University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 499/2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .