- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01829594
Case Managers to Frail Older People a Randomized Controlled Trial
9 de abril de 2013 actualizado por: Jimmie Kristensson, Lund University
The aim of is to test the effects of a model for care (case management) to older people with high healthcare consumption and functional dependency on healthcare consumption, quality of life, functional ability and experiences of care.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
153
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, SE-22100
- Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged 65 or over
- need help with at least two activities of daily living
- been admitted to hospital on at least two occasions, or
- have had at least four contacts with outpatient or primary care during the previous twelve months,
- be able to communicate verbally
- have no cognitive impairment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gestión de casos
|
Nurses and a physiotherapist (PT) worked as case managers (CM).
The intervention lasted 12 months and comprised 4 dimensions.
The first was traditional CM tasks: assessment, planning, monitoring, care coordination and evaluation.
Home visits were made at least once a month.
The second and third was general and specific information related to the participants' situation.
The fourth part included aspects of continuity and safety.
The PT also paid home visits and made an assessment regarding physical function and balance.
The intervention consisted of multidimensional prevention of falls and/or consequences of falls, and supporting and motivating the participant to increased physical activity.
When those in the control group had participated for 12 months they were offered the intervention.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Health care consumption
Periodo de tiempo: two years (one year before vs after baseline)
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two years (one year before vs after baseline)
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Health care costs
Periodo de tiempo: two years (one year before vs after baseline)
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two years (one year before vs after baseline)
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Feelings of loneliness
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
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baseline and then after 3,6,9,12,24 months
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Depressive symptoms
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
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baseline and then after 3,6,9,12,24 months
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Health Related Quality of Life
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
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baseline and then after 3,6,9,12,24 months
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Number of falls
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
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baseline and then after 3,6,9,12,24 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Life Satisfaction
Periodo de tiempo: baseline and then after 6,12,24 months
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baseline and then after 6,12,24 months
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Health complaints
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
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|
Knowledge about prescribed drugs
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
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Attitudes towards prescribed drugs
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
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Drug use
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
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Activities and social participation
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Functional capacity
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
|
Balance
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
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Timed up and go (TUG)
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
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Risk of falling
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
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baseline and then after 3,6,9,12,24 months
|
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Fear of Falling
Periodo de tiempo: baseline and then after 3,6,9,12,24 months
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baseline and then after 3,6,9,12,24 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiences of care
Periodo de tiempo: approximately one year
|
qualitative interviews with participants, next of kins and case managers
|
approximately one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingalill Rahm Hallberg, PhD, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 499/2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .