- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01829854
To Investigate the Incidence of Obstructive Sleep Apnoea in Patient Undergoing Open Heart Surgery
10. dubna 2013 aktualizováno: University of Malaya
Unrecognised Obstructive Sleep Apnoea In Cardiac Surgery Patient In The Asian Population
This is a study to investigate the incidence of Obstructive Sleep Apnoea in Patient undergoing open heart Surgery .
This will include enrolment of 400 patient undergoing open heart surgery .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Sukcharanjit Singh, MD,MMed(Anaes)
- Telefonní číslo: 0060126543142
- E-mail: sukcharan07@yahoo.com.my
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Sivakumar Krishnasamy, MBBS,MMed(Surgery)
- Telefonní číslo: 0060173453839
- E-mail: sivaprotoss@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 59100
- Nábor
- University Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Dr Sivakumar Krishnasamy, MBBS,MMed(Surgery)
- Telefonní číslo: 0060173453839
- E-mail: sivaprotoss@yahoo.com
-
Kontakt:
- Sukcharanjit Singh, MD,MMed(Anaes)
- Telefonní číslo: 0060126543142
- E-mail: sukcharan07@yahoo.com.my
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sukcharanjit Singh, MD,MMed(Anaes)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patient undergoing open heart surgery and is more than 45 years old .
These patient are also required to stay in hospital for more than 5 days .
Popis
Inclusion Criteria:
- adults male and female , aged 45 years old and above
- undergoing open heart surgery that requires hospital stays of more than 5 days
Exclusion Criteria:
- previous diagnosis and treatment of OSA or any sleep related breathing disorder.
- unwilling or physically unavailable for polysomnography before surgery.
- Patient undergoing MAZE procedure .
- Patient with severe COPD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Incidence of Obstructive Sleep Apnoea
Časové okno: 2 years
|
To look at the incidence of Obstructive Sleep Apnoea in Patient undergoing open heart Surgery .
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sivakumar Krishnasamy, MD, MMed(Surgery), University of Malaya
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG423-12HTM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obstrukční spánková apnoe
-
ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH; University Hospital RegensburgDokončenoObstrukční spánková apnoe | Centrální spánková apnoe | Smíšená spánková apnoe | Komplexní spánková apnoeŠvýcarsko, Španělsko, Dánsko, Portugalsko, Francie, Německo
-
ResMedDokončenoObstrukční spánková apnoe | Centrální spánková apnoe (diagnostika) | Chronické užívání opioidůSpojené státy
-
ResMedRWTH Aachen UniversityNáborObstrukční spánková apnoe | Centrální spánková apnoe | Smíšená spánková apnoeNěmecko
-
LivaNovaNáborApnoe | Obstrukční spánková apnoe | OSA | Apnoe, obstrukční | Apnoe + hypopnoe | Apnoe, obstrukční spánek | Hypopnoe, spánekSpojené státy
-
Somnarus IncDokončenoObstrukční spánková apnoe | Cheyne-Stokesovo dýchání | Centrální spánková apnoe | Smíšená spánková apnoeSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenNáborObstrukční spánková apnoe | Hypoventilace | Centrální spánková apnoeKanada
-
Mauro ManconiDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoe | Spánková apnoe, obstrukční | Obstrukční spánková apnoe | OSA | Apnoe, obstrukční | OSAHŠvýcarsko
-
Medtronic - MITGDokončenoObstrukční spánková apnoe | Spánková apnoe | Porucha dýchání ve spánku | Centrální spánková apnoeSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor