- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01829854
To Investigate the Incidence of Obstructive Sleep Apnoea in Patient Undergoing Open Heart Surgery
10 april 2013 bijgewerkt door: University of Malaya
Unrecognised Obstructive Sleep Apnoea In Cardiac Surgery Patient In The Asian Population
This is a study to investigate the incidence of Obstructive Sleep Apnoea in Patient undergoing open heart Surgery .
This will include enrolment of 400 patient undergoing open heart surgery .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr Sukcharanjit Singh, MD,MMed(Anaes)
- Telefoonnummer: 0060126543142
- E-mail: sukcharan07@yahoo.com.my
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Sivakumar Krishnasamy, MBBS,MMed(Surgery)
- Telefoonnummer: 0060173453839
- E-mail: sivaprotoss@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 59100
- Werving
- University Malaya Medical Centre
-
Contact:
- Dr Sivakumar Krishnasamy, MBBS,MMed(Surgery)
- Telefoonnummer: 0060173453839
- E-mail: sivaprotoss@yahoo.com
-
Contact:
- Sukcharanjit Singh, MD,MMed(Anaes)
- Telefoonnummer: 0060126543142
- E-mail: sukcharan07@yahoo.com.my
-
Onderonderzoeker:
- Sukcharanjit Singh, MD,MMed(Anaes)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patient undergoing open heart surgery and is more than 45 years old .
These patient are also required to stay in hospital for more than 5 days .
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- adults male and female , aged 45 years old and above
- undergoing open heart surgery that requires hospital stays of more than 5 days
Exclusion Criteria:
- previous diagnosis and treatment of OSA or any sleep related breathing disorder.
- unwilling or physically unavailable for polysomnography before surgery.
- Patient undergoing MAZE procedure .
- Patient with severe COPD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidence of Obstructive Sleep Apnoea
Tijdsspanne: 2 years
|
To look at the incidence of Obstructive Sleep Apnoea in Patient undergoing open heart Surgery .
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sivakumar Krishnasamy, MD, MMed(Surgery), University of Malaya
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG423-12HTM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .