- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01829854
To Investigate the Incidence of Obstructive Sleep Apnoea in Patient Undergoing Open Heart Surgery
10 de abril de 2013 actualizado por: University of Malaya
Unrecognised Obstructive Sleep Apnoea In Cardiac Surgery Patient In The Asian Population
This is a study to investigate the incidence of Obstructive Sleep Apnoea in Patient undergoing open heart Surgery .
This will include enrolment of 400 patient undergoing open heart surgery .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- University Malaya Medical Centre
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Contacto:
- Dr Sivakumar Krishnasamy, MBBS,MMed(Surgery)
- Número de teléfono: 0060173453839
- Correo electrónico: sivaprotoss@yahoo.com
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Contacto:
- Sukcharanjit Singh, MD,MMed(Anaes)
- Número de teléfono: 0060126543142
- Correo electrónico: sukcharan07@yahoo.com.my
-
Sub-Investigador:
- Sukcharanjit Singh, MD,MMed(Anaes)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patient undergoing open heart surgery and is more than 45 years old .
These patient are also required to stay in hospital for more than 5 days .
Descripción
Inclusion Criteria:
- adults male and female , aged 45 years old and above
- undergoing open heart surgery that requires hospital stays of more than 5 days
Exclusion Criteria:
- previous diagnosis and treatment of OSA or any sleep related breathing disorder.
- unwilling or physically unavailable for polysomnography before surgery.
- Patient undergoing MAZE procedure .
- Patient with severe COPD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidence of Obstructive Sleep Apnoea
Periodo de tiempo: 2 years
|
To look at the incidence of Obstructive Sleep Apnoea in Patient undergoing open heart Surgery .
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sivakumar Krishnasamy, MD, MMed(Surgery), University of Malaya
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG423-12HTM
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .