- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01829854
To Investigate the Incidence of Obstructive Sleep Apnoea in Patient Undergoing Open Heart Surgery
10 avril 2013 mis à jour par: University of Malaya
Unrecognised Obstructive Sleep Apnoea In Cardiac Surgery Patient In The Asian Population
This is a study to investigate the incidence of Obstructive Sleep Apnoea in Patient undergoing open heart Surgery .
This will include enrolment of 400 patient undergoing open heart surgery .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 59100
- Recrutement
- University Malaya Medical Centre
-
Contact:
- Dr Sivakumar Krishnasamy, MBBS,MMed(Surgery)
- Numéro de téléphone: 0060173453839
- E-mail: sivaprotoss@yahoo.com
-
Contact:
- Sukcharanjit Singh, MD,MMed(Anaes)
- Numéro de téléphone: 0060126543142
- E-mail: sukcharan07@yahoo.com.my
-
Sous-enquêteur:
- Sukcharanjit Singh, MD,MMed(Anaes)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patient undergoing open heart surgery and is more than 45 years old .
These patient are also required to stay in hospital for more than 5 days .
La description
Inclusion Criteria:
- adults male and female , aged 45 years old and above
- undergoing open heart surgery that requires hospital stays of more than 5 days
Exclusion Criteria:
- previous diagnosis and treatment of OSA or any sleep related breathing disorder.
- unwilling or physically unavailable for polysomnography before surgery.
- Patient undergoing MAZE procedure .
- Patient with severe COPD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence of Obstructive Sleep Apnoea
Délai: 2 years
|
To look at the incidence of Obstructive Sleep Apnoea in Patient undergoing open heart Surgery .
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sivakumar Krishnasamy, MD, MMed(Surgery), University of Malaya
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2013
Première publication (Estimation)
11 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG423-12HTM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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