Limb Remote Ischemic Preconditioning for Heart and Intestinal Protection During Laparoscopic Colorectal Surgery
11. dubna 2013 aktualizováno: Fei Li
Remote ischaemic preconditioning may confer the cytoprotection in critical organs.
The investigators hypothesized that limb remote ischemic preconditioning (RIPC) would reduce heart and gastrointestinal function injury in middle-aged and elderly patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
- Nábor
- The Sixth Affiliated hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Fei Li
- Telefonní číslo: 13580374947
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- age >40 years old
- ASA I-II
- receive elective laparoscopic colorectal surgery
- written informed consent can be obtained
Exclusion Criteria:
- coagulation disorders
- patients with cardiac pacemaker
- patients with severe cardiac,or pulmonary,hepatic,renal disease ,or can not tolerate laparoscopic surgery
- patients with peripheral vascular disease affecting the upper limbs
- patients with mental,or hearing, vision disorder, who is not able to communicate with physicians
- difficult airways that can not receive rapid induction
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: precondition
|
Limb remote ischemic preconditioning (LRIP) consisted of three cycles of left upper limb ischemia induced by inflating a blood pressure cuff on the left upper arm to 200mmHg, with an intervening 5 minutes of reperfusion, during which time the cuff was deflated.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Limb remote ischemic preconditioning may have effective protection of heart and intestinal in middle-aged and elderly patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.
Časové okno: within the first 7 days after surgery
|
We hypothesized that limb remote ischemic preconditioning (RIPC) would reduce heart and intestinal injury in patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.The primary outcomes included the biomarkers reflecting intestinal injury (serum intestinal fatty acid binding protein, endotoxin levels and),time (hours) from end of operation to first passage of stool or flatus,the biomarker reflecting heart injury (CTnI,serum heart fatty acid binding protein ).Perioperative electrocardiographic was also recorded.
In addition, the severity of intestinal injury was assessed with pathological scoring methods.
Markers of systemic inflammation (CRP) were measured as well.
|
within the first 7 days after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 伦研批第E201215号
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .