- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01832337
Limb Remote Ischemic Preconditioning for Heart and Intestinal Protection During Laparoscopic Colorectal Surgery
11 april 2013 uppdaterad av: Fei Li
Remote ischaemic preconditioning may confer the cytoprotection in critical organs.
The investigators hypothesized that limb remote ischemic preconditioning (RIPC) would reduce heart and gastrointestinal function injury in middle-aged and elderly patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Rekrytering
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Fei Li
- Telefonnummer: 13580374947
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age >40 years old
- ASA I-II
- receive elective laparoscopic colorectal surgery
- written informed consent can be obtained
Exclusion Criteria:
- coagulation disorders
- patients with cardiac pacemaker
- patients with severe cardiac,or pulmonary,hepatic,renal disease ,or can not tolerate laparoscopic surgery
- patients with peripheral vascular disease affecting the upper limbs
- patients with mental,or hearing, vision disorder, who is not able to communicate with physicians
- difficult airways that can not receive rapid induction
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: precondition
|
Limb remote ischemic preconditioning (LRIP) consisted of three cycles of left upper limb ischemia induced by inflating a blood pressure cuff on the left upper arm to 200mmHg, with an intervening 5 minutes of reperfusion, during which time the cuff was deflated.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Limb remote ischemic preconditioning may have effective protection of heart and intestinal in middle-aged and elderly patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.
Tidsram: within the first 7 days after surgery
|
We hypothesized that limb remote ischemic preconditioning (RIPC) would reduce heart and intestinal injury in patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.The primary outcomes included the biomarkers reflecting intestinal injury (serum intestinal fatty acid binding protein, endotoxin levels and),time (hours) from end of operation to first passage of stool or flatus,the biomarker reflecting heart injury (CTnI,serum heart fatty acid binding protein ).Perioperative electrocardiographic was also recorded.
In addition, the severity of intestinal injury was assessed with pathological scoring methods.
Markers of systemic inflammation (CRP) were measured as well.
|
within the first 7 days after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2013
Första postat (Uppskatta)
16 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 伦研批第E201215号
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .