- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01832337
Limb Remote Ischemic Preconditioning for Heart and Intestinal Protection During Laparoscopic Colorectal Surgery
11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Fei Li
Remote ischaemic preconditioning may confer the cytoprotection in critical organs.
The investigators hypothesized that limb remote ischemic preconditioning (RIPC) would reduce heart and gastrointestinal function injury in middle-aged and elderly patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
- Rekrutacyjny
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Fei Li
- Numer telefonu: 13580374947
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age >40 years old
- ASA I-II
- receive elective laparoscopic colorectal surgery
- written informed consent can be obtained
Exclusion Criteria:
- coagulation disorders
- patients with cardiac pacemaker
- patients with severe cardiac,or pulmonary,hepatic,renal disease ,or can not tolerate laparoscopic surgery
- patients with peripheral vascular disease affecting the upper limbs
- patients with mental,or hearing, vision disorder, who is not able to communicate with physicians
- difficult airways that can not receive rapid induction
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: precondition
|
Limb remote ischemic preconditioning (LRIP) consisted of three cycles of left upper limb ischemia induced by inflating a blood pressure cuff on the left upper arm to 200mmHg, with an intervening 5 minutes of reperfusion, during which time the cuff was deflated.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Limb remote ischemic preconditioning may have effective protection of heart and intestinal in middle-aged and elderly patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.
Ramy czasowe: within the first 7 days after surgery
|
We hypothesized that limb remote ischemic preconditioning (RIPC) would reduce heart and intestinal injury in patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.The primary outcomes included the biomarkers reflecting intestinal injury (serum intestinal fatty acid binding protein, endotoxin levels and),time (hours) from end of operation to first passage of stool or flatus,the biomarker reflecting heart injury (CTnI,serum heart fatty acid binding protein ).Perioperative electrocardiographic was also recorded.
In addition, the severity of intestinal injury was assessed with pathological scoring methods.
Markers of systemic inflammation (CRP) were measured as well.
|
within the first 7 days after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 伦研批第E201215号
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laparoskopowa chirurgia jelita grubego
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny