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Limb Remote Ischemic Preconditioning for Heart and Intestinal Protection During Laparoscopic Colorectal Surgery

11. April 2013 aktualisiert von: Fei Li
Remote ischaemic preconditioning may confer the cytoprotection in critical organs. The investigators hypothesized that limb remote ischemic preconditioning (RIPC) would reduce heart and gastrointestinal function injury in middle-aged and elderly patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Rekrutierung
        • The Sixth Affiliated hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Fei Li
          • Telefonnummer: 13580374947

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age >40 years old
  • ASA I-II
  • receive elective laparoscopic colorectal surgery
  • written informed consent can be obtained

Exclusion Criteria:

  • coagulation disorders
  • patients with cardiac pacemaker
  • patients with severe cardiac,or pulmonary,hepatic,renal disease ,or can not tolerate laparoscopic surgery
  • patients with peripheral vascular disease affecting the upper limbs
  • patients with mental,or hearing, vision disorder, who is not able to communicate with physicians
  • difficult airways that can not receive rapid induction

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: precondition
Verfahren: Limb remote ischemic preconditioning (LRIP)
Limb remote ischemic preconditioning (LRIP) consisted of three cycles of left upper limb ischemia induced by inflating a blood pressure cuff on the left upper arm to 200mmHg, with an intervening 5 minutes of reperfusion, during which time the cuff was deflated.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Limb remote ischemic preconditioning may have effective protection of heart and intestinal in middle-aged and elderly patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.
Zeitfenster: within the first 7 days after surgery
We hypothesized that limb remote ischemic preconditioning (RIPC) would reduce heart and intestinal injury in patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.The primary outcomes included the biomarkers reflecting intestinal injury (serum intestinal fatty acid binding protein, endotoxin levels and),time (hours) from end of operation to first passage of stool or flatus,the biomarker reflecting heart injury (CTnI,serum heart fatty acid binding protein ).Perioperative electrocardiographic was also recorded. In addition, the severity of intestinal injury was assessed with pathological scoring methods. Markers of systemic inflammation (CRP) were measured as well.
within the first 7 days after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fei Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 伦研批第E201215号

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