- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01832337
Limb Remote Ischemic Preconditioning for Heart and Intestinal Protection During Laparoscopic Colorectal Surgery
11. april 2013 oppdatert av: Fei Li
Remote ischaemic preconditioning may confer the cytoprotection in critical organs.
The investigators hypothesized that limb remote ischemic preconditioning (RIPC) would reduce heart and gastrointestinal function injury in middle-aged and elderly patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Rekruttering
- the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Fei Li
- Telefonnummer: 13580374947
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age >40 years old
- ASA I-II
- receive elective laparoscopic colorectal surgery
- written informed consent can be obtained
Exclusion Criteria:
- coagulation disorders
- patients with cardiac pacemaker
- patients with severe cardiac,or pulmonary,hepatic,renal disease ,or can not tolerate laparoscopic surgery
- patients with peripheral vascular disease affecting the upper limbs
- patients with mental,or hearing, vision disorder, who is not able to communicate with physicians
- difficult airways that can not receive rapid induction
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: precondition
|
Limb remote ischemic preconditioning (LRIP) consisted of three cycles of left upper limb ischemia induced by inflating a blood pressure cuff on the left upper arm to 200mmHg, with an intervening 5 minutes of reperfusion, during which time the cuff was deflated.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Limb remote ischemic preconditioning may have effective protection of heart and intestinal in middle-aged and elderly patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.
Tidsramme: within the first 7 days after surgery
|
We hypothesized that limb remote ischemic preconditioning (RIPC) would reduce heart and intestinal injury in patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery.The primary outcomes included the biomarkers reflecting intestinal injury (serum intestinal fatty acid binding protein, endotoxin levels and),time (hours) from end of operation to first passage of stool or flatus,the biomarker reflecting heart injury (CTnI,serum heart fatty acid binding protein ).Perioperative electrocardiographic was also recorded.
In addition, the severity of intestinal injury was assessed with pathological scoring methods.
Markers of systemic inflammation (CRP) were measured as well.
|
within the first 7 days after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 伦研批第E201215号
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laparoskopisk kolorektal kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniske studier på Limb remote ischemic preconditioning (LRIP)
-
Cai LiFullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...FullførtOrgantransplantasjonForente stater
-
Capital Medical UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaFullførtCerebrovaskulær sykdomKina
-
The Hospital for Sick ChildrenUkjentIskemisk forkondisjoneringCanada
-
Jedrzej KosiukUkjent
-
Rennes University HospitalFullført
-
Westfälische Wilhelms-Universität MünsterRekrutteringSepsis | Akutt nyreskade | Kritisk sykTyskland
-
University of NottinghamRekrutteringVaskulære sykdommer | HypertensjonStorbritannia
-
St. Francis Hospital, New YorkAvsluttetKoronararteriesykdomForente stater
-
Zealand University HospitalFullførtEndotelial dysfunksjon | Akutt kolecystittDanmark