- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01845870
Serum 1,25-dihydroxyvitamin D Levels in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Different Levels of Albuminuria (DM)
5. června 2013 aktualizováno: Fei Guo, Tianjin Medical University General Hospital
Study Whether Serum 1,25-dihydroxyvitamin D Levels Could be an Indicator for Dysfunction of Renal Tubules
Diabetic nephropathy(DN)is a major microvascular complication of diabetes.Renal injury may be presented with the characteristics of albuminuria, and its main pathological change is glomerular sclerosis.
However, both glomerular lesions such as glomerulosclerosis, glomerular basement membrane thickness and tubulointerstitial fibrosis have been found in both type 1 and type 2 diabetic patients with normal urinary albumin excretion rate, moreover the tubular injury may be the primary pathological change in diabetic renal injury not only the secondary change brought on by glomerular injury.
Thus, if overt urinary albumin exists in T2DM patients, the tubular injury may be severe already.
An index which is predominant, sensitive and convenient to be measured should be purposed.It is predicted that insufficient renal 1-alpha hydroxylase may play a critical role in diabetic nephropathy.
Then the investigators present the presumption that the activity of renal 1-alpha hydroxylase could reflect the degrees of tubulointerstitial injury, using serum 1,25-dihydroxyvitamin D level as an index.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
162
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with T2DM were recruited from the general hospital of Tianjin Medical University in China .
Popis
Inclusion Criteria:
- age >18 years, DM duration >1 year, all of the patients were predialysis
Exclusion Criteria:
- history of liver or kidney disease, malignancy, current pregnancy, extensive dermatologic disease, evidence of metabolic bone disease and hyper-/hypo- thyroidism that would affect mineral metabolism. Patients who were taking native or active vitamin D, steroids, phosphate binders, or medications that affect vitamin D metabolism were also excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
urinary albumin >300mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
|
urinary albumin <30mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
|
urinary albumin 30 to 300mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
determination of urinary albumin
Časové okno: 8 weeks
|
Urinary albumin of 24h were measured by Scientific Management of HITACHI 7600-020 Biochemical Analyzer.
|
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
determination of serum vitamin D metabolites
Časové okno: 8 weeks
|
Serum vitamin D metabolites were detected by VITROS ECI systerm through a ELISA methods.
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chenlin Dai, MD, Tianjin Medical University General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TIJMUGHE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu s diabetickou nefropatií
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
University of California, San DiegoUniversity of Minnesota; HealthPartners InstituteDokončenoObezita | Nadváha | Cukrovka typu 2 | Obézní | DiabetikSpojené státy
-
Susan HassenbeinUkončenoVřed na nohou, Diabetik | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Sheba Medical CenterKybun AGDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Vřed na nohou, Diabetik | Smyslová neuropatieIzrael
-
SINA Health Education and Welfare TrustAga Khan UniversityZatím nenabírámeDiabetická noha | Vřed na nohou, Diabetik | Vzdělávací intervence | Péče o nohy | Celulitida nohou
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.DokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Onychomykóza | Deformace chodidla | Neuropatie, diabetes | Vřed na nohou, Diabetik | Hyperkeratóza | OnychauxisKanada