Serum 1,25-dihydroxyvitamin D Levels in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Different Levels of Albuminuria (DM)
5. juni 2013 opdateret af: Fei Guo, Tianjin Medical University General Hospital
Study Whether Serum 1,25-dihydroxyvitamin D Levels Could be an Indicator for Dysfunction of Renal Tubules
Diabetic nephropathy(DN)is a major microvascular complication of diabetes.Renal injury may be presented with the characteristics of albuminuria, and its main pathological change is glomerular sclerosis.
However, both glomerular lesions such as glomerulosclerosis, glomerular basement membrane thickness and tubulointerstitial fibrosis have been found in both type 1 and type 2 diabetic patients with normal urinary albumin excretion rate, moreover the tubular injury may be the primary pathological change in diabetic renal injury not only the secondary change brought on by glomerular injury.
Thus, if overt urinary albumin exists in T2DM patients, the tubular injury may be severe already.
An index which is predominant, sensitive and convenient to be measured should be purposed.It is predicted that insufficient renal 1-alpha hydroxylase may play a critical role in diabetic nephropathy.
Then the investigators present the presumption that the activity of renal 1-alpha hydroxylase could reflect the degrees of tubulointerstitial injury, using serum 1,25-dihydroxyvitamin D level as an index.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
162
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with T2DM were recruited from the general hospital of Tianjin Medical University in China .
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age >18 years, DM duration >1 year, all of the patients were predialysis
Exclusion Criteria:
- history of liver or kidney disease, malignancy, current pregnancy, extensive dermatologic disease, evidence of metabolic bone disease and hyper-/hypo- thyroidism that would affect mineral metabolism. Patients who were taking native or active vitamin D, steroids, phosphate binders, or medications that affect vitamin D metabolism were also excluded.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
urinary albumin >300mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
|
|
urinary albumin <30mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
|
|
urinary albumin 30 to 300mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
determination of urinary albumin
Tidsramme: 8 weeks
|
Urinary albumin of 24h were measured by Scientific Management of HITACHI 7600-020 Biochemical Analyzer.
|
8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
determination of serum vitamin D metabolites
Tidsramme: 8 weeks
|
Serum vitamin D metabolites were detected by VITROS ECI systerm through a ELISA methods.
|
8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Chenlin Dai, MD, Tianjin Medical University General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2013
Først opslået (Skøn)
3. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TIJMUGHE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .