Serum 1,25-dihydroxyvitamin D Levels in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Different Levels of Albuminuria (DM)
5 de junio de 2013 actualizado por: Fei Guo, Tianjin Medical University General Hospital
Study Whether Serum 1,25-dihydroxyvitamin D Levels Could be an Indicator for Dysfunction of Renal Tubules
Diabetic nephropathy(DN)is a major microvascular complication of diabetes.Renal injury may be presented with the characteristics of albuminuria, and its main pathological change is glomerular sclerosis.
However, both glomerular lesions such as glomerulosclerosis, glomerular basement membrane thickness and tubulointerstitial fibrosis have been found in both type 1 and type 2 diabetic patients with normal urinary albumin excretion rate, moreover the tubular injury may be the primary pathological change in diabetic renal injury not only the secondary change brought on by glomerular injury.
Thus, if overt urinary albumin exists in T2DM patients, the tubular injury may be severe already.
An index which is predominant, sensitive and convenient to be measured should be purposed.It is predicted that insufficient renal 1-alpha hydroxylase may play a critical role in diabetic nephropathy.
Then the investigators present the presumption that the activity of renal 1-alpha hydroxylase could reflect the degrees of tubulointerstitial injury, using serum 1,25-dihydroxyvitamin D level as an index.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with T2DM were recruited from the general hospital of Tianjin Medical University in China .
Descripción
Inclusion Criteria:
- age >18 years, DM duration >1 year, all of the patients were predialysis
Exclusion Criteria:
- history of liver or kidney disease, malignancy, current pregnancy, extensive dermatologic disease, evidence of metabolic bone disease and hyper-/hypo- thyroidism that would affect mineral metabolism. Patients who were taking native or active vitamin D, steroids, phosphate binders, or medications that affect vitamin D metabolism were also excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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urinary albumin >300mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
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urinary albumin <30mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
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urinary albumin 30 to 300mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determination of urinary albumin
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Urinary albumin of 24h were measured by Scientific Management of HITACHI 7600-020 Biochemical Analyzer.
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determination of serum vitamin D metabolites
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Serum vitamin D metabolites were detected by VITROS ECI systerm through a ELISA methods.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chenlin Dai, MD, Tianjin Medical University General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIJMUGHE
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