- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01845870
Serum 1,25-dihydroxyvitamin D Levels in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Different Levels of Albuminuria (DM)
keskiviikko 5. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Fei Guo, Tianjin Medical University General Hospital
Study Whether Serum 1,25-dihydroxyvitamin D Levels Could be an Indicator for Dysfunction of Renal Tubules
Diabetic nephropathy(DN)is a major microvascular complication of diabetes.Renal injury may be presented with the characteristics of albuminuria, and its main pathological change is glomerular sclerosis.
However, both glomerular lesions such as glomerulosclerosis, glomerular basement membrane thickness and tubulointerstitial fibrosis have been found in both type 1 and type 2 diabetic patients with normal urinary albumin excretion rate, moreover the tubular injury may be the primary pathological change in diabetic renal injury not only the secondary change brought on by glomerular injury.
Thus, if overt urinary albumin exists in T2DM patients, the tubular injury may be severe already.
An index which is predominant, sensitive and convenient to be measured should be purposed.It is predicted that insufficient renal 1-alpha hydroxylase may play a critical role in diabetic nephropathy.
Then the investigators present the presumption that the activity of renal 1-alpha hydroxylase could reflect the degrees of tubulointerstitial injury, using serum 1,25-dihydroxyvitamin D level as an index.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with T2DM were recruited from the general hospital of Tianjin Medical University in China .
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age >18 years, DM duration >1 year, all of the patients were predialysis
Exclusion Criteria:
- history of liver or kidney disease, malignancy, current pregnancy, extensive dermatologic disease, evidence of metabolic bone disease and hyper-/hypo- thyroidism that would affect mineral metabolism. Patients who were taking native or active vitamin D, steroids, phosphate binders, or medications that affect vitamin D metabolism were also excluded.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
urinary albumin >300mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
|
|
urinary albumin <30mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
|
|
urinary albumin 30 to 300mg/24h
none extra intervention was given by the investigator
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
determination of urinary albumin
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Urinary albumin of 24h were measured by Scientific Management of HITACHI 7600-020 Biochemical Analyzer.
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
determination of serum vitamin D metabolites
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Serum vitamin D metabolites were detected by VITROS ECI systerm through a ELISA methods.
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chenlin Dai, MD, Tianjin Medical University General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIJMUGHE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .